新版药典微生物管理培训班(贵阳站)

作者:   2016-07-21
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  • 会议时间: 2016-07-28至 2016-07-30
  • 会议地点: 贵阳市
  • 电话:010-63290290
  • 传真:暂无
  • 联系人:王丽
  • Email: 318363002@qq.com
  • 联系地址:暂无
  • 会议网址:暂无

一、培训安排

培训时间:2016年7月28日-30日

培训地点:贵州 贵阳

二、学习内容

1. 新形势下药品微生物监管与实施常见问题探讨

2. 2015版《中国药典》“微生物限度检查法”检测合规性指导

3. 2015版《中国药典》“无菌检查法”检测合规性指导

4. 2015版《中国药典》微生物检验方法适用性试验

5. 制药用水微生物限度检查标准修订及控制现状

6. 如何制定环境监测策略及实施;(包括检测项目选择,检测点选择,监测频次选择,培养基种类选择,培养时间选择,行动线警戒线制定,超标之后的措施)

7. 环境检测数据分析;(分析典型洁净区中微生物种类数量的分布/警戒限、行动限制定不同理念和依据/用风险评估的方法建立监测频次的案例)

8. 新品种微生物限度、无菌检验方法开发思路以及具体案例

9. 原辅料、中间体药液、清洗验证等微生物标准的制定原则

10. 微生物菌种保藏、分离、传代与鉴定技术

详细内容和日程安排请查收附件,烦请转交相关负责人或同事,谢谢!

三、相关事项

1. 培训费:1800元/人(含资料费、证书费、培训费),可提前汇款或报到时交纳

2. 报名方法:请详细填写报名回执,传真或发邮件至培训会务组即可

3. 培训会共3天(报到1天,培训2天),具体培训地点将在开班前5天发邮件通知

4. 食宿安排:培训期间住宿费用自理,可由培训会务组统一安排

四、联系方式

联系人:王丽 

联系电话:010-63290290

Tel:18611200320

QQ:318363002

报名邮箱:318363002@qq.com

编辑: 王雪婷   

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