一、培训安排
培训时间：2016年7月28日-30日
培训地点：贵州 贵阳
二、学习内容
1. 新形势下药品微生物监管与实施常见问题探讨
2. 2015版《中国药典》“微生物限度检查法”检测合规性指导
3. 2015版《中国药典》“无菌检查法”检测合规性指导
4. 2015版《中国药典》微生物检验方法适用性试验
5. 制药用水微生物限度检查标准修订及控制现状
6. 如何制定环境监测策略及实施；（包括检测项目选择，检测点选择，监测频次选择，培养基种类选择，培养时间选择，行动线警戒线制定，超标之后的措施）
7. 环境检测数据分析；（分析典型洁净区中微生物种类数量的分布/警戒限、行动限制定不同理念和依据/用风险评估的方法建立监测频次的案例）
8. 新品种微生物限度、无菌检验方法开发思路以及具体案例
9. 原辅料、中间体药液、清洗验证等微生物标准的制定原则
10. 微生物菌种保藏、分离、传代与鉴定技术
详细内容和日程安排请查收附件，烦请转交相关负责人或同事，谢谢！
三、相关事项
1. 培训费：1800元/人（含资料费、证书费、培训费），可提前汇款或报到时交纳
2. 报名方法：请详细填写报名回执，传真或发邮件至培训会务组即可
3. 培训会共3天（报到1天，培训2天），具体培训地点将在开班前5天发邮件通知
4. 食宿安排：培训期间住宿费用自理，可由培训会务组统一安排
四、联系方式
联系人：王丽
联系电话：010-63290290
Tel：18611200320
QQ：318363002
报名邮箱：318363002@qq.com
