保健食品和特医食品注册(备案)申报实务操作指导培训班(大连站)

作者:   2016-07-25
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为加强保健食品质量安全监管,规范保健食品注册 (备案) 管理工作,督促企业落实主体责任,实现规范与引导,肃清整顿整个行业,保证保健产业安全发展。国家食品药品监督管理总局根据新《食品安全法》组织起草了一系列有关新管理办法。为使各相关单位及时正确理解相关法规,厘清最新政策法规变更要求,了解实施细节,推动企业与专家学者交流与合作,提高研发水平控制保健食品项目开发风险, 明确产品的申报注册或备案渠道和技术审评的操作要点,解决申报过程中遇到的核心问题,国家食品行业生产力促进中心将于 8 月 12 日-14 日在大连市举办「保健食品和特医食品注册(备案)申报实务操作指导培训班」,届时将邀请经验丰富的保健食品、特医食品审评和研发专家到会,就研发应用、注册备案等关键问题并进行专题讲解,为参会者提供最专业权威的指导和咨询。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

一、会议组织结构

主办单位:国家食品行业生产力促进中心、保健食品技术咨询与申报指导服务平台

协办单位:北京中大杏林医药研究院 (大连)

支持单位:食品伙伴网、小草科技、中国国家人才教育网

承办单位:北京邦凯企业管理咨询有限公司

二、会议时间与地点

会议时间:2016 年 8 月 12 日-14 日(12 日全天报到)大连市

(具体地点会前一周通知)

三、拟邀出席主讲嘉宾(排名不分先后)

1. 国家食品药品监督管理局相关领导专家

2. 中国疾病预防控制中心相关领导专家

3. 国家食品安全风险评估中心相关领导专家

4. 金宗濂 北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授

5.  石汉平 美国外科学院院士(FACS)、中科院北京转化医学研究院/航空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员

6.  潘建平 国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学教授

7.  蔡云清 国家食药总局保健食品评审专家、南京医科大学公共卫生学院教授、营养与食品科学技术研究所长、江苏省营养学会理事长

8.  王林元 北京保健协会副会长、北京中医药大学教授

9.  林升清 国家食品药品监督管理局保健食品安全审评委员会委员、中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员、福建省食品卫 生学会主任委员、享受国务院政府特殊津贴专家

10.  张宏桂 国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学中药学院中药新药研究中心主任、教授

11.  刘新旗 北京工商大学食品工程学院教授

12.  孙桂菊 国家食药总局保健食品评审专家、新食品原料评审专家、东南大学公共卫生学院教授

13.  裘耀东 浙江大学教授、杭州纽曲星生物研究所所长

相关报告继续预约中,敬请持续关注!

四、主要研讨内容

时间主要培训内容
8 月 12 日全天报到 

8 月 13 日

(星期六上午)

一、政策法规解读:

1.《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA 正式版) 解读

2. 特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准

3.《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(CFDA 正式版) 解读

4. 保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)

5.《保健食品备案可用辅料名单(第一批)》(征求意见稿)

6. 保健食品注册技术审评细则(征求意见稿)

8 月 13 日

(星期六下午)

二、保健食品、特医食品的管理新模式与研发应用:

1. 保健食品的管理新模式与研发要求

(1)注册与备案的分类管理

(2)注册申报与技术审评新模式

(3)产品研发报告及技术研究要求

2. 保健食品功能学检验与评价及常见问题

3. 保健食品产品的质量标准及审评重点

4. 保健食品样品试制现场核查相关问题

5. 特殊医学用途配方食品研发与个体化营养治疗的应用

6. 肿瘤营养若干问题

7. 食物蛋白中生物活性肽----生产技术、质量标准、开发应用

8. 保健食品工艺、质量常见问题规避与应对

8 月 14 日

(星期日上午)

三、备案、注册申报及案例分析:

1. 双轨制下保健食品如何注册申报与降低风险

2. 保健食品备案制:适用对象与备案方式

3. 保健食品注册资料要求及文本格式

4. 医用食品的标准编制与注册的技术要求

5. 表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备

6. 新食品原料安全性审查管理办法和申报资料解读

7. 以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核

8. 保健食品注册产品抽样检验与现场核查技术要点

9. 保健食品工艺评价方法及申报资料要求

10. 进口保健食品及特医食品国内申报流程解析

8 月 14 日 

(星期日 下 午)

人保部中职协《保健食品项目工程管理师》证书考试

备   注: 

1. 每个主题报告后均有 10 分钟左右的答疑时间,请提前准备;

2. 报告日程如有变动,以报到时的会议日程为准。

五、培训费用

培训费:现场交费 2200 元/人,提前汇款 2000 元/人; 在校生持学生证 1200 元/人; 培训费包括:场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。

银行汇款至:

户 名:北京邦凯企业管理咨询有限公司 

开户行:中国工商银行北京玉泉路支行 

账 号:0200063009200050454

六、参培对象

1. 从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构;

2. 保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人;

3. 申报代理机构相关人员;

4. 其他有关人员等。

七、证书

参加会议的代表,如需要证书者,经考评合格后,颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的《保健食品项目工程管理师》专业能力证书, 证书费用中级 1000 元,高级 1300 元(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。(需要申报的代表请提前联系组委会)

八、报考条件及需要个人准备资料

1. 参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色(蓝底)标准证件照片、身份证复印件(双面复印)一张、学历证明复印件一张。

2. 凡从事保健食品研发及注册体系人员,均可参加保健食品项目工程管理师的培训及考试(团体培训请致电组委会)。

九、会务组

为做好会务工作,请参加交流会的人员填写《回执表》,并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

联系人:金秋主任

手 机:18601174356

E-mail:963249386@qq.com

编辑: 王雪婷   

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