对全球 ICH 重点要求进行战略性解析,以确保临床试验高质量
课程背景
ClinTrials.gov 网站目前共罗列了 190 个国家的 20 多万项试验。ICH GCP 即将进行修订,有望将对申办方以及临床研究机构的临床试验设计与执行进行严密审查这部分内容加入 ICH GCP 中。在中国正在进行或已做好规划的临床试验有 7000 多项, 而中国的研究数量将持续增加。中国的申办方,CRO 公司以及研究机构如何确保他们的临床试验完全符合 ICH GCP 临床试验规范高标准要求?
培训对象
课程专为以下人群设计:
● 进行临床试验的临床和数据操作人员
● 临床外包经理
● 临床试验项目经理
● 临床实验档案经理
● 其他临床试验相关方
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