为了帮助企业做好仿制药一致性评价工作,加强生物等效性试验的学术交流,提升技术水平,推进仿制药一致性评价工作规范有序开展。由新医药北京市技术转移中心主办的「药物一致性评价(生物等效)专题研讨会」定于 2016 年 9 月 20 日在首都医科大学召开。热忱欢迎业内同仁报名参会。
一、时间地点
时间:2016 年 9 月 20 日(星期二),会期一天
地点:首都医科大学学术交流服务中心
二、组织机构
主办:新医药北京市技术转移中心
支持:《中国医药报》 《中国药物评价》 《医药经济报》
承办:北京爱康维健医药科技有限公司 北京汇仁康医药科技有限公司
三、会议内容
特邀主持人:北京天坛医院 赵志刚教授北京世纪坛医院 王兴河教授
专题一:新版 GCP 修订及药品临床试验监管 ----CFDA 食品药品审核查验中心
专题二:国家仿制药一致性评价与政策法规----北京大学第一医院 崔一民教授
专题三:生物等效性试验方案设计和操作----北京协和医院 江骥教授
专题四:生物等效性试验现场检查和核查要点----北京同仁医院 赵秀丽教授
专题五:生物等效性试验样本检测分析和质控----军事医学科学院毒物药物研究所 张振清教授
四、参会报名
参会人员:药品注册部门、药品临床部门、检验检测机构,高校、科研机构,医院临床研究基地,CRO 机构,药品生产企业,以及其他相关机构的相关工作人员。
报名方式:参会代表请填写附件《报名表》,会务组收到报名信息后会及时回复报名确认函。
报名费:2016 年 9 月 10 日前报名 800 元/人,9 月 11 日后及现场报名 1000 元/人。报名以缴费日期为准。报名费包括资料费、会场费、午餐费、茶歇费、专家讲课费。参会代表交通费、住宿费自理。
五、联系方式
联系人:郜文
电 话:18600124379