2016 年 12 月 20-21 日 中国 上海
课程背景
GMP 审计与检查是制药行业质量保证管理的基本要素。一方面, 制药公司必须对供应商进行审核。另一方面，制药公司与供应商需经常接受监管机构（包括欧洲国家当局以及 FDA 等检查机构）检查，这是监管的核心。
对于公司, 一次检查可能会对公司日常工作以及经济前景产生决定性影响。健全以及全方面的准备工作是成功通过检查的关键。
课程介绍
本课程将详细讲述 FDA 与 EMA 监管机构报告的常见违规问题。
• GMP 审计与检查的挑战；
• 监管要求；
• GMP 检查目的与原因；
• 审计分类；
• 违规问题分类；
• 系统故障；
培训对象
课程专为以下人群设计：
• 质量和法规人员
• 高级分析和生产人员
• 高级管理人员
• 人力资源部门人员
报名注册请联系
请立即致电 热线 +86 21 5185 3595 或者 电邮 training@bmapglobal.com
