为深化企业对仿制药一致性评价工作的认识，加强对相关政策、程序和技术指导原则的理解，省创栖霞孵化基地携手江苏生命科技创新园产业发展部，将于 2016 年 10 月 15 日星期六在江苏生命科技创新园举办一期「仿制药一致性评价培训」专题活动，特邀江苏省食品药品监督管理局药品注册管理处和中国药科大学药学院知名专担任主讲嘉宾，分别从现场核查要点、申报资料要求、处方工艺研究、BE 试验难点、新药注册分类解读、3 类药临床审评逻辑等多方面，为企业答疑解惑，加强政策和技术指导，加快推进仿制药一致性评价工作。
一、时间地点
时间：2016 年 10 月 15 日周六
地点：江苏生命科技创新园招商中心 312 多功能厅（南京市栖霞区纬地路 9 号）
二、举办单位
主办单位：江苏生命科技创新园管委会 江苏省高新技术创业服务中心
承办单位：省创栖霞孵化基地 江苏生命科技创新园产业发展部
三、主要参会人员
园内药品生产企业、药品研发企业、CRO 企业相关管理人员和技术人员
四、主要活动议程
8:30-9:00 嘉宾签到、入场
9:00-9:10 主持人介绍活动内容和到场嘉宾
9:10-9:30 江苏生命科技创新园管委会领导致辞
9:30-12:00 仿制药一致性评价现场核查要点和申报资料要求解读, 专家现场答疑互动
12:00-13:30 午餐午休
13:30-15:30 仿制药研发的处方筛选、关键工艺参数研究, 专家现场答疑互动
15:00-15:40 茶歇
15:40-17:40 BE 试验难点、新药注册分类解读、3 类药临床审评逻辑, 专家现场答疑互动
17:40-17:50 活动结束致辞，嘉宾合影留念
17:50 离会
五、报名方式：
本次培训活动收取少许报名费用于活动开支。因受场地限制，本次培训限额，活动额满即止（以汇款时间为准）。
报名费用： 600 元/人（10 月 15 日报名截止）
10 月 12 日前组团报名优惠价 1000 元/3 人
园区企业优惠价 300 元/人
报名费用：含参会费和午餐券一张，交通费等其它费用自理。
报名咨询：省创栖霞孵化基地 应先生
联系电话：025-85766166 18105140603
电子邮箱：njkexia@163.com
报名费请汇款至：
单位名称： 南京科霞高新技术服务有限公司
开户银行：中国工商银行股份有限公司南京仙林支行
开户行账号： 4301028609100055089
