为加强保健食品质量安全监管，实现规范与引导，肃清整顿整个行业，保证保健产业安全发展。国家食品药品监督管理总局陆续公布了一系列有关配套法规。为使各相关单位及时正确理解相关法规，厘清最新政策法规变更要求，了解实施细节，交流功能配料应用技术，提高研发水平控制保健食品项目开发风险, 明确产品的申报注册、技术审评的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题，医药化工专业委员会将于 10 月 21 日-23 日在苏州连续举办两期「新法规下保健功能食品研发与配料应用及注册（备案）实操技术交流会」，届时将邀请经验丰富的保健食品审评和研发专家到会，就研发应用、注册备案等关键问题并进行专题交流研讨，为参会者提供最专业权威的指导和咨询。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、组织机构
指导单位：国家食品药品监督管理总局
主办单位：国家食品行业生产力促进中心、保健食品技术咨询与申报指导服务平台
承办单位：北京邦凯企业管理咨询有限公司
协办单位：北京中大杏林研究院有限公司（长沙、暂定）
支持单位：中国营养学会医用食品与营养支持分会、食品伙伴网、全国医药技术市场协会、中国老年保健医学研究会、陕西功能食品工程中心、北京联合大学保健食品功能检测中心
二、时间、地点
会议时间：2016 年 10 月 21 日-23 日（21 日全天报到）
会议地点：苏州市 （具体地点会前一周通知）
三、拟邀出席主讲嘉宾（排名不分先后）
嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导专家
嘉宾：中国疾病预防控制中心相关领导专家
嘉宾：国家食品安全风险评估中心相关领导专家
嘉宾：国家食药总局保健食品安全审评委员会委员、中华预防医学会、食品卫生理化检验专业委员会主任委员 林升清
嘉宾：北京联合大学保健食品功能检测中心主任、教授 金宗濂
嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学教授 潘建平
嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家，新食品原料评审专家，东南大学公共卫生学院教授 孙桂菊
嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家广东省 CDC 首席专家 黄俊明
嘉宾：陕西功能食品工程中心有限公司、陕西秦巴山区中草药研究开发中心主任 刘建书
嘉宾：北京保健协会副会长、北京中医药大学教授 王林元
嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、四川省中医药研究院 陈 幸
嘉宾：国家食药总局化妆品新原料和新产品审评专家/GMP/生产许可现场核查专家郑州大学药学院 李寅超
嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学中药学院中药新药研究中心主任、教授 张宏桂
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四、主要研讨内容
（详见日程安排表）
五、会议费用
1. 现场交费 2200 元/人，提前汇款 2000 元/人；在校生持学生证 1200 元/人；培训费包括：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。
2. 本次会议为企业及科研机构设立 20 个产品展示区，每个展位费用为 3000 元，诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。
六、参会对象
1. 从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构
2. 保健食品、医用食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。
七、证 书
参加会议的代表，如需要证书者，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的保健食品《研发工程管理师》专业能力证书, 高级证书费用 1300 元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。
八、报考条件及个人需准备资料
1. 参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。
2. 凡从事保健食品和特医食品研发及注册体系人员，均可参加保健食品《研发工程管理师》的培训及考试（团体培训请致电组委会）。
九、会务组
为做好会务工作，请参加交流会的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
联系人: 金秋主任
手机：18601174356
邮箱：963249386@qq.com
附件：日程安排表
| 时间 | 主要培训内容 |
长沙：09 月 24 日 苏州：10 月 21 日 | 全天报到 |
长沙：09 月 25 日 苏州：10 月 22 日 上午 | 一、政策法规解读 1. 《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA 正式版) 解读 2. 《保健食品生产许可审查细则》(CFDA 正式版) 解读 3. 《保健食品备案可用辅料名单（第一批）》（征求意见稿） 4. 《保健食品注册技术审评细则（征求意见稿）》 |
长沙：09 月 25 日 苏州：10 月 22 日 下午 | 二、新法规下保健食品的管理新模式与研发应用 1. 保健食品研发思路与实践探讨 （1）注册与备案的分类管理 （2）注册申报与技术审评新模式 （3）产品研发报告及技术研究要求 2. 功能性配料研究与应用技术 （1）功能素材成分研发与应用 （2）功能因子高效分离与纯化技术（3）功能性食品有效成分检测和鉴伪技术 （4）功能因子生物活性稳态化技术 （5）新食品原料的开发应用技术 |
长沙：09 月 26 日 苏州：10 月 23 日 上午 | 三、备案、注册申报及案例分析 1. 新法规下保健食品如何注册申报与降低风险 2. 保健食品备案制：适用对象与备案方式 3. 保健食品注册申报准备材料的规范化 4. 以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核 5. 保健食品功能学检验与评价及常见问题 6. 保健食品注册产品抽样检验与现场核查技术要点 7. 保健食品产品的质量标准及审评重点 8. 保健食品工艺评价方法及申报资料要求 9. 保健食品工艺、质量常见问题规避与应对 10. 进口保健食品国内申报流程解析 11. （国产）保健食品延续注册操作流程及案例分析 12. （进口）保健食品延续注册操作流程及案例分析 |
苏州：10 月 23 日 下午 | 人保部中职协保健食品《研发工程管理师》专业能力证书考试 |
| 备注 | 1. 每个主题报告后均有 10 分钟左右的答疑时间，请提前准备 2. 报告日程如有变动，以报到时的会议日程为准 |
