我国独立知识产权的新抗感染药物研发:困难与希望

2016-11-23 00:11 来源:京港感染论坛 作者:张旺

11 月 18 日上午,来自军事医学科学院毒物药物研究所的钟武教授在第五届京港感染论坛百家讲坛主题会议上,发表了题为《我国独立知识产权的新抗感染药物研发:困难与希望》的会议演讲。

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图 1  钟武教授发表会议演讲

钟武教授首先从新药创新链的发展周期谈起,提出现阶段在新药研发领域中所出现的三大现象,即时间越来越长、费用越来越高、难度越来越大。钟武教授分析称,这都源于当前在新药创制核心价值链上,存在着发现及技术两大瓶颈。

由药物靶标不足、先导物发现效率低、先导药物成药性研究薄弱等造成的发现瓶颈,以及由创新链和产业链脱节、产业化技术落后等所造成的技术瓶颈,将是值得广大从事新药研发的科研人员和相关医务工作者关注并思考的问题。

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图 2  钟武教授发表会议演讲

党的十八大以来,以习近平为总书记的党中央创造性地对创新驱动发展战略作出了一系列重要判断,强调要强化科技同经济对接、创新成果同产业对接、创新项目同现实生产力对接等,要坚定不移地实施创新驱动发展战略,正如钟武教授阐述的,国家在重大新药创制领域所遵循的「三重」原则:解决重点问题、研制重大产品、满足重要需求,即是创新驱动医药产业发展的精髓所在。

当下,如何通过解决科学问题驱动创新药物研究,研制重大产品;如何通过突破关键技术瓶颈推动产业跨越发展,解决重点问题,满足重要需求,是创新驱动医药产业发展之路的重要任务,广大医药科学领域的相关工作者任重而道远。

钟武教授回忆到,中国工程院院士王辰在军事医学科学院毒物药物研究所发表演讲时,曾分享过其在行医生涯中对基础研究与临床治疗相结合的心得体会。

并回顾了抗流感病毒药物发展史,谈到虽然在基础研究中,针对病毒释放、病毒吸附、膜融合、核酸释放及转运、病毒复制等环节做了大量的药理学研究,但遗憾的是,依然只有少数研究成果转化成临床应用,而其中又仅以磷酸奥司他韦的上市国家最多,临床应用最广。这都充分阐明了医药研究产业转化迫在眉睫。

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图 3 会场一瞥

近年来,军事医学科学院毒物药物研究所在创新驱动医药产业发展过程中取得了不俗的成绩。通过建立在线中试模拟放大技术,有效整合反应动力学、反应热力学,实现工艺过程在线监控,达到中试过程的模拟与优化;为儿童量身定制的颗粒剂,解决了奥司他韦发泡难以溶清的关键问题。

由军事医学科学院毒物药物研究所建立的流感药物防控体系是全球最完善的自主药物防控体系等等,都是服务国家战略药品的保障,为打破国外的技术壁垒、突破产业化技术瓶颈、实现应急特需产品大规模产业化奠定了坚实的基础。

同时,钟武教授提出,着眼于未来突发、新发传染病威胁,结合其研究团队对于 RNA 聚合酶抑制剂可有效治疗埃博拉出血热的重大发现,在基于广谱抗病毒途径、基于 RNA 病毒 Cap 结合域、基于 RNA 聚合酶方面发展广谱抗病毒药物提出了自己的愿景。

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图 4 会场一瞥

我国是抗生素大国,近年来陆续出现超级耐药菌如 NDM-1、MCR-1 等,面对抗生素滥用引起的严重后果,以及不可预期的耐药菌威胁,发展抗耐药抗生素,研制抗超级耐菌的药物以缓和我国公共卫生安全的严峻形势刻不容缓。

钟武教授提出了无耐药压力的抗生素研究策略,运用信号分子合成酶抑制剂、信号分子清除剂、信号分子受体拮抗剂抑制细菌的群体效应,具有以下四大特点:细菌不会产生进化压力,不妨碍细菌生长好人蛋白质合成,使细菌处于非致病状态,提高药敏有利于联用其它抗生素。因此,抑制群体效应是抗超级耐药菌的重要策略。

正如钟武教授所阐述的,抗生素发现与细菌耐药是永恒的话题,开创创新驱动医药产业发展新格局,研制具有我国自主知识产权的抗感染药物,虽然面前有重重困难,但只要我们不断开拓进取,积极开展行业协作,创新驱动发展的曙光,会让我国医药卫生领域登上一个新台阶。

编辑: zhouying

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