「翌沙龙」活动由中关村众邦医药器械技术创新联盟和赛翌恒威（北京）医疗 科技有限公司共同主办。 沙龙活动长期聘请 CFDA 审评专家，国内知名 GCP 学者，业内知名统计学 专家以及各临床领域的教授进行有关政策法规、审评要点、伦理知识、数据管理 统计以及临床操作经验的解读及分享。通过沙龙活动，可以实现：a) 政策法规的全面理解； b) 专家学者零距离接触； c) 创新技术面对面沟通； d) 研发与临床无缝对接。
一、沙龙主题
1. 药物临床试验真实性核查问题解析
2. BE 试验统计学设计
3. 一致性评价相关问题讨论
二、主讲嘉宾
郑青山
博士、教授、研究院，博士生导师。上海中医药大学临床研究中心主任、国际 DIA 中国专家委员会委员、DIA 国际 GCP 撰写组成员、中国药理学报编委、中国临床药理学与治疗杂志编委、国家食品与药品监督管理局培训中心客座教授。主要从事数学药理学和临床药理学研究，在国内外学术刊物上发表论文 50 余篇。
熊茵
现任上海药明康德生物分析部主任，参加 CFDA 审核查验中心现场核查；药明康德生物分析部从事 GLP 临床及非临床生物分析工作，负责 GLP 实验室规范化管理，SOP 管理，修改及制定；精通不同国家及组织机构的相关 GLP 法规
赵秀丽
首都医科大学附属北京同仁医院药物临床研究机构负责人，硕士生导师，主任医师，心血管中心专家，Ⅰ期临床实验室主任，临床试验核查专家。
三、沙龙议程
时间：2016 年 12 月 15 日 13:30-17:00
地点：北京同仁医院学术报告厅
13:00-13:30 签到
14:00-14:05 开幕
14:05-14:15 领导致辞
14:15-15:15 熊茵：药物临床试验 真实性核查问题解析
15:15-16:15 郑青山：BE 试验统计学设计
16:20-16:50 对话时间：赵秀丽主任组织药物临床试验真实性核查问题的讨论
16:50-17:00 会议结束
四、沙龙背景
药品行业自上而下的变革已开始：提高药品整体生产工艺、压缩仿制药低水平仿制、鼓励创新原研、提高标准质量等均为医药行业的远景目标。「临床真实性核查」、「BE 备案制」、「监管职责回归」、「市场价格重塑」CFDA 每次行动针对性极强，并且极具关联性。好比当下时尚的「精准医疗」，行之有效的开展了改革之路。 一致性评价工作已逐步开展，相关政策法规日趋于明晰，企业如何选择研究单位，如何进行统计学设计，如何对标本进行监查，此次我们将邀请相关专家进行上述问题的重点解读。
五、主办单位
中关村众邦医药器械技术创新联盟
首都医科大学附属北京同仁医院
六、承办单位
赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司——「众邦联盟」秘书长单位
七、报名联系人
杨雪璇
电话：13231659927，010-53696321
邮箱：yangxuexuan@syhw-cro.com
张宇
电话：15232247784，010-53309728
邮箱：zhangyu@syhw-cro.com
报名回执信息表内容：企业/医院名称、联系人电话、联系人邮箱、到会人数
在此我们热诚地邀请您来参加！（因沙龙为公益免费性质，报名人数较多，名额有限定，满额后将可能停止接收报名，请报名企业和医院人员提早回复，烦劳您填写上方回执表并发送至我公司联系人邮箱或电话我公司联系人以确认报名信息和人数，谢谢）期待您的光临！
