为帮助全国医院制剂工作人员提高新药研发能力,掌握最新国家政策法规与注册要点,学习最好的管理策略与技术,我单位定于 2017 年 1 月 6-8 日在北京市举办「2017 全国医院制剂研发技术注册指导与实地参观座谈联谊年会」。本次会议将邀请业内资深专家对专题内容务实讲授,实例分析,互动答疑。会后安排参观 (首都儿科研究所制剂室) 进行现场技术座谈。望有关单位积极参加交流学习,有关会议事项通知如下:
支持单位:北京市中药研究所,首都儿科研究所
一、时间地点
时间:2017 年 1 月 6 日-8 日(会期两天,6 日全天报到)
地点:北京市(详细地点,报名后统一通知)
二、参会对象
医疗机构主管、院长及院内制剂(药剂)管理技术人员、负责制剂标准工作及注册申报的相关人员等
三、会议说明
1. 本次联谊年会注重实践教学经验共享,将以现场互动问答讨论接地气的模式呈现给大家
2. 年会第一天晚上举办联谊晚会,含项目洽谈对接、会场发言、娱乐互动、提供点心水果
3. 年会第二天下午统一安排参观首都儿科研究所制剂室,进行现场实践教学与技术指导
四、参会费用
会务费:1980 元/人;包含(两日中餐、研讨费、资料费、场地费、参观费)等
食宿统一安排,费用自理。会务费可现场交纳或提前汇款
五、报名咨询
联系人:金主任
电话:18601174356
邮箱:963249386@qq.com
附件一:会议日程表
1月7日(星期六)上午09:00-12:00
一、2017我国医院制剂可持续发展策略探讨
二、2017疗机构制剂注册法规的异同解析及未来展望
三、如何提高医院制剂研发注册专员的实战技能与综合素质
四、疗机构制剂药学人员在注册申报的作用与岗位知识辅导
五、疗机构制剂工艺生产的批记录、原始记录问题分析与技术指导
六、医院中药制剂药学部分资料撰写要点及常见问题解析
七、医疗机构制剂技术审评中常见问题与难点解析
八、医疗机构制剂现场核查的准备事项与要求
主讲专家:战嘉怡 北京市卫生局临床药学研究所 科研部主任
1月7日(星期六)下午14:00-17:00
一 、医疗机构制剂研发的制备工艺、质量标准、稳定性研究实践与技术共享
主讲专家:龚涛 北京市中药研究所 中药室主任
二、 医疗机构制剂研发的药效学试验、安全性试验研究实践与技术共享
主讲专家:李蜀平 北京市中药研究所 科研项目部室主任
三、 医疗机构制剂研发的组方方解、临床观察设计与总结与问题解析
主讲专家:刘冬平 北京市中药研究所 药理室副研究员
19:00-21:00
联谊晚会:项目对接 娱乐互动 才艺表演 赠送礼品 提供水果点心
备注:晚会专场免费为参加企业提供产品技术宣传与发言时间
1月8日(星期日)上午 09:00-12:00
一、我院制剂的配制管理实践与经验共享
二、我院制剂的质量管理实践与问题分析指导
三、医院制剂的验证及技术难点剖析指导
四、医院制剂的研发路径与案例分析
五、医院制剂的临床试验及问题分析指导
主讲专家:张建民 首都儿科研究所药房副主任,制剂室主任,新药临床试验机构主任,首儿制药厂副总,主任药师
1月8日(星期日)下午13:30-17:00
参观(首都儿科研究所制剂室)进行现场技术座谈