特殊医学用途配方食品相关配套法规密集的出台,为规范管理工作,加强质量安全监管提供了保障。产品的注册申报只是一种规范手段和流程规则;企业的长远发展和产品持续的生命力关键还是在于研发创新与质量控制,开发高品质特医食品将成为相关特医食品企业今后工作的重中之重。
在新的政策法规要求下特医食品企业如何进行产品研发?研发过程中要注意些什么?临床营养支持的重点如何判断?生产工艺如何制定?生产工艺与研发报告中频繁出现的问题如何规避......
为提高国内特医食品企业在新产品配方的研发水平,掌握临床营养支持应用及生产工艺质量标准关键控制操作要点,保证产品在实际生产中的质量控制;明确产品的申报注册要点;我单位将于 2017 年 3 月 18 日-20 日在河北石家庄举办「2017 新法规下特殊医学用途配方食品配方研发、临床应用与质量控制及注册申报专题研讨会」。
届时将邀请特医食品监管部门领导及业界经验丰富的特医食品配方、功能、生产工艺、注册等相关领域的知名专家到会,就关键问题进行主题演讲、剖析讲解,并以专家对话沙龙的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,专业有效的咨询服务。
一、组织机构
主办单位:国家食品行业生产力促进中心
承办单位:北京邦凯企业管理咨询有限公司
媒体支持:中外食品 中外食品工业
二、举办时间、地点
时间:2017 年 3 月 18 日-20 日 (18 日全天报到)
地点:石家庄(地点确定直接通知报名者)
三、议程安排
(一)会议拟出席部分主讲嘉宾及议题(排名不分先后)
嘉 宾 1:《「特殊医学用途配方食品发展与质量安全」目录》课题组 相关专家
报告主题:特殊医学用途配方食品的质量标准介绍
嘉 宾 2:中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员 杨晓光
报告主题:中国特殊医学用途食品法规现状和展望
报告大纲:
1. 特殊医学用途配方食品相关法规解读
2. 常见特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据
3. 产品配方的技术要求
4. 特医食品临床试验的实施
5. 如何解决技术审评中遇到的专业问题
嘉 宾 3:美国外科学院院士(FACS)、中国科学院北京转化医学研究院\航空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员 石汉平
报告主题:肿瘤营养若干问题
报告大纲:
1. 肿瘤患者是否应该进行营养支持?
2. 如何判断肿瘤患者是否需要营养支持?
3. 肿瘤患者为什么要营养治疗?
4. 肿瘤患者需要什么样的营养支持?
5. 肿瘤患者怎样实施营养支持?
嘉 宾 4:上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东
报告主题:特殊医学用途配方食品研发与临床应用
报告大纲:
1. FSMP 的作用
2. FSMP 研发、生产流程
3. FSMP 临床应用
4. FSMP 研发实例
嘉 宾 5:中国医师协会营养医师专业委员会专家,河南临床营养学会副主任委员、郑州大学第一附属医院营养科主任 陈改云
报告主题:FSMP 与肿瘤患者的营养支持
报告大纲:
1. 营养治疗概述
2. 营养治疗流程
3. FSMP 规范应用
4. 临床案例分享
嘉 宾 6:清华大学生物力学与医学工程研究所博士、副教授 赵红平
报告主题:肿瘤全营养配方食品的研发与应用
报告大纲:
1. 肿瘤特医食品研发的技术路线
2. 基于肿瘤病人的营养代谢规律(以肠内营养支持为例)
3. 特医食品营养作用的再认识
4. 肿瘤特医食品的研制与验证
嘉 宾 7:西安朗睿生物科技有限公司 佐建峰
报告主题:肠内营养产品开发的战略思考
报告大纲:
1. 肠内营养的基本知识
2. 肠内营养产品的机遇和挑战
3. 肠内营养的国内外市场状况和趋势
4. 肠内营养产品开发的投资
5. 肠内营养产品的市场策略
嘉 宾 8:西安力邦临床营养有限公司研发总监 杨 宏
报告主题:全营养检测技术与配方设计
报告大纲:
1. 全营养配方设计探究
2. 特殊医学用途配方食品检测解决方案
3. 全营养检测实验室的建设
4. 全营养检测技术设备的配套选型
嘉 宾 9:罗特集团有限公司副总裁 狄志鸿
报告主题:特医食品研究的理论依据及发展前景
报告大纲:
1. 特医食品是解决临床病人什么问题,和药品, 保健食品区别在那里?
2. 特医食品与营养医学的关系
3. 营养与人体关系
4. 研究特医食品技术难点和需要解决的问题
5. 前景;相关报告继续预约中,敬请持续关注!
(二)、专家对话沙龙环节
针对特殊医学用途配方食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等,参会者与专家进行互动提问解答,并进行深入探讨,探寻产业的健康成长之路。
四、会议费用
(一)会务费 2200 元/人;提前打款 2000 元/人,在校生持学生证 1200 元/人;会务费包括:场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。
(二)本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系
五、参会对象
1. 从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构
2. 特医食品及营养食品等企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员;其他有关人员等。
六、证 书
参加会议的代表,如需要证书者,经考评合格后,颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的特医食品《研发工程管理师》专业能力高级证书, 证书费用 1300 元(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。(需要申报的代表请提前联系组委会)
七、证书报考条件及所需准备资料
1. 参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色(蓝底)标准证件照片、身份证复印件(双面复印)一张、学历证明复印件一张。
2. 凡从事特医食品研发及注册体系人员,均可参加特医食品《研发工程管理师》的培训及考试(团体培训请致电组委会)。
八、论坛组委会
为做好会务工作,请参加论坛的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
微信/QQ:2234904130
电话/传真:010-51606953
联系人:路遥
手机:13910496728
邮 箱: 13910496728@139.com