FDA，EMA 在 2016 年分别发布了生理药动学 PBPK 模型的工业指南征求意见，为制药企业提交的日益增多的 PBPK 模型提供支持，并提高审评的效率，包括临床在研新药申请（IND），新药申报（NDA），大分子药物申报（BLA），仿制药申报（ANDA）。
与此同时，国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着，高级隔室吸收与转运 ACAT 模型指导体外溶出预测药物的体内生物利用度，进而提高制剂处方筛选和 BE 成功率。
为使中国用户、药物研发人员等更好地、更深入地使用软件及解决实际业务难题，第五届 GastroPlus 药物吸收与药动学建模与模拟培训班将于 4 月在上海举办；本培训班讲师将由来自美国 Simulations Plus、上海凡默谷的技术专家担任。
一、基本信息
会议时间：2017 年 4 月 13～15 日（周四至周六）
会议地点：上海 张江 博雅酒店
主办方：美国 Simulations Plus，上海凡默谷（PharmoGo）
培训班限额：限学员 50 名
二、培训内容
本次培训班将基于 GastroPlus/DDDPlus 软件，深入学习 PK 建模原理与应用，侧重于下述领域的内容：
1. GastroPlus 软件建立 PK 模型的基本原理、数学公式、涉及药物体内吸收、代谢全过程的思考方式的学习及软件操作；
2. 如何收集和准备建模的参数，为高质量的模型结果奠定基础；
3. 基于 PBPK 模型的种属外推、DDI、特殊人群 PK 的 PK 预测及案例分析；
4. 基于机制性吸收模型体内外相关性建立；仿制药的生物等效性评估以及对不同制剂的评估方法；
5. 通过与专家讨论以及案例的学习，掌握如何搭建出一个高质量的 PK 模型，并将所得到的结果更好地应用到实际工作中去；
6. 本次培训班将在之前培训的基础上，将进一步注重实际案例的操作与实现，培训内容将结合新药与仿制药的热门关注点，逐一通过具体的案例进行实现；通过每一个具体的案例的分享，学员将更加清晰地掌握从数据收集、粗加工、建模到模型调整与应用的完整思路。
三、联系方式
联系人：石琦
电话：021-5026 3208，15801714708
EMAIL：Jennieshi@pharmogo.com
Q Q：1114996120
