近两年国家对我国的器械、药品临床进行了全面的质量核查，藉「3.15」之际，本届翌沙龙推出临床质量万里行的主题，会议邀请行业专家，就如何确保医疗器械临床质量中的热点问题展开讨论与指导。
「翌沙龙」活动由中关村众邦医药器械技术创新联盟和赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司共同主办。沙龙活动长期聘请 CFDA 审评专家，国内知名 GCP 学者，业内知名统计学专家以及各临床领域的教授进行有关政策法规、审评要点、伦理知识、数据管理统计以及临床操作经验的解读及分享。
一、沙龙主题
1. 医疗器械临床真实性核查要点解析
2. 医疗器械质量体系核查要点解析
二、主讲嘉宾
左霖 北京药监局临床真实性核查审核专家
贾新艳 医疗器械质量管理体系国家注册审核师
三、沙龙议程安排
13:00～14:00 签到报名人员在签到处签到
14:00～14:05 开幕主持人宣布开始
14:05～15:20 主讲嘉宾：左霖医疗器械临床真实性核查要点解析
15:20～15:30 茶歇时间
15:30～16:40 主讲嘉宾：贾新艳医疗器械质量体系核查要点解析
16:40～16:50 对话时间针对医疗器械问题进行答疑
16:50～17:00 会议结束
四、沙龙背景
医疗器械临床真实性核查工作鸣响了增强医疗器械临床质量管控的号角。「可塑性」和「规范性」成为医疗器械核查工作的重点词汇，保证合规是每家企业都必须肩负的责任，而溯源性意味着从根本上提高产品质量，要求产品与同一标准对比，保证最终结果均一性，长此以往，器械领域将去芜存青。
器械临床实验及质量管理体系的核查要点是什么？如何在全球一体化的医疗器械产业提高质量，使产品占有一席之地。此次，我们将邀请相关专家对上述问题进行重点解读。
五、主办单位
中关村众邦医药器械技术创新联盟
首都医科大学附属北京同仁医院
赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司
六、承办单位
赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司
七、翌沙龙时间地点
时间：2017 年 3 月 17 日 14:00～17:00
地点：赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司（北京市朝阳区常惠路 6 号北辰福第 V 中心 C 座 701）
乘车路线：地铁六号线常营站 C 出口前行 100 米
八、联系方式
联系人：杨雪璇
电话：13231659927，010-53696321
邮箱：yangxuexuan@syhw-cro.com
联系人：张宇
电话：15232247784，010-53309728
邮箱：zhangyu@syhw-cro.com
