美国糖尿病协会第 77 届年会上，CVD-REAL 研究结果发布。该研究在无论是否合并心血管疾病的 2 型糖尿病患者中，观察服用 SGLT2 抑制剂后患者心脏衰竭死亡率和住院率的情况。结果指出，当 2 型糖尿病患者使用钠-葡萄糖转运蛋白-2 (sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2) 抑制剂时，无论患者是否合并心血管疾病，无论患者使用了何种类型的 SGLT2 抑制剂，与其他降糖药物相比，SGLT2 抑制剂均能显著降低患者因心脏衰竭而致的住院率和死亡率。
CVD-REAL 研究纳入了来自美国，英国，挪威，瑞典和丹麦等六个国家共 306,156 例接受 SGLT2 抑制剂治疗的 2 型糖尿病（T2D）患者。SGLT-2 是一种负责人体血糖调节的蛋白质，可通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，从而降低患者血糖水平。
运用临床实践中的相关数据，研究人员比较了服用 SGLT2 抑制剂和其他降血糖药物（oGLD）治疗的合并或未合并心血管疾病的 T2D 患者的心衰率和死亡率，心衰率及由心衰导致的死亡率的统计来源于医疗记录（英国）、医疗索赔、电子健康记录（美国）和国家登记管理系统（北欧）。
对 SGLT2 抑制剂和 oGLD 治疗的患者通过偏好评分匹配后，两组间的基线特征相似。共分析了 306,156 例患者，大于 150,000 人年（SGLT2i 组 100,947 人年，Ogld 组 89,208 人年），同时分析了 950 例新的心脏衰竭事件。心脏衰竭、死亡率风险率以及心力衰竭和死亡的构成情况以各个国家估算并计算其加权平均值。
五个参与国家的研究结果都显示，SGLT2 抑制剂和心力衰竭以及心脏衰竭住院率之间有关联。虽然各个国家使用的 SGLT2 抑制剂种类有差异，但不论患者使用了何种类型的 SGLT2 抑制剂，其能够使患者获益的结论是一致的。与其他降血糖药物（oGLD）相比，在合并心血管疾病和未合并心血管疾病的 2 型糖尿病患者中，接受 SGLT-2 抑制剂治疗后心衰率分别降低 31%，和 45%。无论患者是否有心血管疾病史，患者死亡率和因心衰导致的死亡率的情况也和上述结果相类似。与 oGLD 患者相比，使用 SGLT2 抑制剂治疗的所有患者其心力衰竭发生率及由心衰导致的死亡率均较对照组降低。
来自北卡罗来纳大学医学院的 Matthew A. Cavender 博士指出：「这项研究提供了关于 SGLT2 抑制剂有潜力改善糖尿病患者预后结局的进一步证据，虽然我们的结果与以往在糖尿病和已知心血管疾病患者中评估 SGLT-2 抑制剂获益的随机研究有着惊人的相似，但是这些结果进一步显示，抑制 SGLT2 可能对所有糖尿病患者均有益，不管他们是否曾有心血管疾病史。同样值得注意的是，单个 SGLT2 抑制剂的效果在不同国家间存在显著差异，这提示 SGLT2 抑制剂的获益可能是有类别效应的。既往研究显示，糖尿病患者患心力衰竭的风险比非糖尿病患者高出 30%。综上这些结果表明，使用 SGLT-2 抑制剂为降低糖尿病患者心衰的发生率提供了更好的选择。」
后续研究将进一步评估 SGLT2 抑制剂对其他重要临床事件的有效性，并拓宽研究重点，对于针对有心血管事件疾病史的糖尿病患者而设计的其他药物，也进一步评估其与 SGLT-2 抑制剂之间的关联。
本文由张文斌、辛也整理翻译。