PharmaCon 2017

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行，化学仿制药面临着日益严峻的对照与等效试验。与此同时，企业针对于改良新药、超级仿制药、me-better、me-best 药物等一系列仿创新药也在寻求差异化与最优化的战略突围。

在仿制药政策趋紧与创新药政策利好的风向下，PharmaCon2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛将于 2017 年 10 月 19-20 日于上海再度起航，由中国化学制药工业协会及商图信息 BMAP 共同举办。

本届化学药仿创开发论坛将汇聚 30 多位行业内研发部门负责人、法规及技术专家，共同探讨新形势下仿制药申报与开发战略、仿制药一致性评价案例、溶出试验与体内体外相关性、生物等效性试验、仿创新药国内外立项机遇以及给药途径及制剂创新等六大专题话题，旨在通过仿创结合，加快药物创新步伐，提高药物创新效率，使企业从激烈的市场竞争中脱颖而出，从而立足于世界，走向国际化。

今年论坛看点：
追踪国内外生物等效性实验等仿制药一致性评价的最新政策、法规与指南动态
交流不同剂型在仿制药一致性评价中的全程案例研究与经验
讨论溶出实验、IVIVC、生物等效性试验方案设计，提高生物等效性试验通过率
学习领先企业在 2 类新药、505b2 新药申请的法规与开发的最新动态
探索仿创药物开发战略，差异化布局创新给药途径及制剂，突破化药创新。

主要参会人员来自：化药企业研发、药学、制剂、临床开发部门、化药研发解决方案供应商、药品审评机构、CRO 管理部门、科研机构及高等院校、信息服务提供商等 300 多位高级管理人员。PharmaCon 化药论坛定位高质、高端仿制药及仿创药物的开发技术交流与研讨，每届的主题与时俱进，至今已成功举办两届，共有 60 余位领先化药研发企业、法规、质检、临床专家等演讲嘉宾及 600 余人次参会代表共襄盛会。

中国化学制药工业协会及商图信息 BMAP 邀您一同探索高质、高端仿创药物的研发之路！

harmaCon 2017 共设置两大平行论坛同期论坛：医药生产与质量管理论坛

「十三五」医药行业在生产需求变化调整，企业保证整个生产工艺流程和质量体系的可控的工作已然迫在眉睫！同时，如何在 GMP 合规前提下，进行智能、绿色、低成本生产？成为当下企业另一个至关重要的课题。

基于药品生产及质量管理方面存在的现实挑战，PharmaCon 2017 医药生产与质量管理论坛将于 10 月 19-20 日于上海盛大启幕！由中国化学制药工业协会与商图信息 BMAP 共同主办。

将汇聚 30 多位行业内质量和生产部门资深负责人，从生产质量管理中的最新法规、先进质量管理体系、生产放大中的难点解析与生产质量控制中的技术挑战四大主题出发，进行法规趋势的解读、最佳实践解析与深度的案例分享，从而全面提升企业的生产与质量管理效率以及药品质量。

大会精彩主旨议题：
追踪最新药品生产中 MAH 制度、计算机系统验证、数据管理的法规动态
学习领先药厂在计算机化系统验证以及数据可靠性在生产中的最佳应用
探索领先企业在中外 GMP 体系下的质量管理、过程控制与清洁验证、风险控制的优秀实践
解析生产工艺放大过程中的难点与应对思路 ，确保产品最终质量
分享如何在实现 GMP 合规下，进行智能、绿色、低成本生产

主要参会人员来自药物生产制造企业技术、生产、质量部门、制药设备和仪器提供商、政府监管部门、CRO 外包开放服务商、法规及质量咨询信息服务提供商等 200 多位高级管理人员。

harmaCon 2017 医药生产与质量管理论坛致力于为化学药、中药、多肽类药物生产制造企业提升生产与质量管理效率以及最终药品质量。

若您想要参与其中或了解详细议程请联系组委会：
联系电话：+86 021-6052 9512
邮箱：pharmacon2017@bmapglobal.com

编辑： 会议君