IDMF 第二届中国国际药品微生物高峰论坛

一. 组织机构
论 坛 主 席：中国医药教育协会会长 黄正明
论 坛 指导：国家食品药品监督管理局原副局长 张文周
论坛主办单位：中国医药教育协会（CMEA）
拟邀国内演讲：国家药典委员会（CHP）
中国食品药品检定研究院（NIFDC）
上海市食品药品检验所（SIFDC）
浙江省食品药品检验研究院（ZJYJ）
上海市食品药品包装材料测试所
拟邀国际演讲：美国药典委员会（USP）
美国注射剂协会（PDA）
英国药典委员会（BP）
日本药典委员会（JP）
论 坛 承 办：中国医药教育协会学术部
论坛联合承办：北京中仑工业微生物研究院（CIMI）
二．论坛定位
汇聚国内外法定机构、学术机构、监督检验机构、国内外制药企业的微生物专家以及学术带头人，共同研讨制药工业微生物的控制/检测技术、理念、法定标准的修订方向。从而提高中国制药行业微生物的整体能力，逐渐达到国际先进水平。
● 权威解读 2020 版《中国药典》编制思路和进展，以及国内微生物检验现状和发展方向；
● 拟邀请国外三大主流药典 USP/EP/JP 的专家，介绍微生物法规要求以及相互协调；
● 拟邀请国内药品监督管理机构介绍对微生物检测新技术的态度以及具体申报流程；
● 拟邀请国际权威学术机构 PDA 专家，解析制药工业微生物控制方面的现状、理念和发展方向；
● 拟邀请国内外知名药企专家，分享无菌工艺、生物制药等关键控制点及控制技术；
● 拟邀请工业界专家介绍培养基控制、培养基自动检测的最新技术与高效率快速检测的案例；

三．日程安排/ Agenda（部分为拟邀状态）
专场一 Special 1   2017 年 11 月 16 日 A.M.
中国微生物法规展望与监管 China microbiology regulationexpectation and supervision
主持人/ Compere：待定 09:00-09:05
主持论坛开幕 Forum Opening
——中国医药教育协会（CMEA）领导
China Medicine EducationAssociation
1、09:05-09:15
论坛致辞 Summit Oration
——中国食品药品检定研究院（NIFDC）领导
ational Institutes For Food and Drug Control
2、09:15-09:50
2020 版药典编制思路与进展 C h.P. microbial part revision update
——国家药典委员会（CHP）ChinesePharmacopoeia Commission
3、09:50-10:20
国内药品微生物检测现状与发展 Present situation and development of drug microbial
test and in China
——中国食品药品检定研究院（NIFDC）National Institutes For Food and Drug Control
10:20-10:40 茶歇/ Break
5、10:40-11:20
气雾剂微生物检验方法研究与药典修订进展
Microbialtest method research on aerosol preparation and Pharmacopoeia revise progress
——上海市食品药品检验所副所长 杨美成  Shanghai Institute For Drug Control
6、11:20-12:00
中国药典附录灭菌法修订进展 Revising progress on sterilization method of Ch.P. 2020
—— 浙江省食品药品检验研究院副院长 王知坚 Zhejiang Institute For Food and Drug Control
12:00-12:20 演讲专家集体交流答疑 Experts Answering Questions
12:20-13:30 午餐/ Lunch

专场二 Special 2 2017 年 11 月 16 日 P.M.
国际微生物标准协调与融合 International microbiologyspecification harmonization and integration
主持人/ Compere：待定
1、13:30-14:20
USP\EP\JP 协调、快速微生物检验技术现状与发展前景——USP/EP/JP harmonization and microbial rapid test method introduction（拟定演讲方向）
——美国药典委员会（USP）Radhakrishna Tirumalai 博士 U.S. Pharmacopeia
2、14:20-15:10
DA 在制药工业微生物控制领域与分析策略方面的关注点
DA focus on microbial control and test in pharmaceutical industry（拟定演讲方向）
——美国注射剂协会（PDA）Parenteral Drug Association
15:10-15:30 茶歇/ Break
4、15:30-16:20
在药品微生物检测方面的关注点
MHRA focus on microbiology field in pharmaceutical industry（拟定演讲方向）
——英国药典委员会（拟邀）British Pharmacopoeia（TBD）
5、16:20-17:10
JP 微生物检测与控制理念 Microbial test and control concept in JP（拟定演讲方向）
——日本药典委员会（拟邀）Japanese Pharmacopoeia（TBD）
17:10-17:30 演讲专家集体交流答疑 Experts Answering Questions

专场三  Special 3 2017 年 11 月 17 日 A.M.
国际检测新技术解析与应用 International microbiology new technology analysis and application
主持人/ Compere：待定
1、09:40-10:20
DA TR 自动化生物负载监测：自动化平皿培养与生长记录 Real-time Monitoring with Analysis on Petri-dish and Application on GPT——Phillipe Renacco（法国）
10:20-10:40 茶歇/ Break
2、10:40-11:20
培养基质量控制的生命周期 Quality control of microbiology media in whole life cycle
美国专家 US Experts
3、11:20-12:00
细菌内毒素光度测定法解析与法规机构的期望 Endotoxin quantitative test method introduction and trouble shooting（拟定演讲方向）——美国专家 US Experts
12:00-12:20 演讲专家集体交流答疑 Experts Answering Questions
12:20-13:30　午餐/ lunch
专场四 Special 4 2017 年 11 月 17 日 P.M.
微生物控制实践分享与探讨 Microbiology control practice sharing and discussion
主持人/ Compere：待定
1、13:30-14:20
药包材与辅料的微生物控制及其质量体系的建立 Quality assurance system and control for drug packaging materials
——上海市食品药品包装材料测试所副所长 徐敏凤
hanghai Food and Drug Packaging Material Control Center
2、14:20-15:00
无菌保障与控制 Sterility Assurance and Control
——美国礼来苏州公司技术与制造科学部高级经理 Ahmed Terak
Lilly Suzhou pharmaceutical company TS/MS department. Senior
Manager
15:00-15:20 茶歇/ Break
3、15:20-16:10
微生物理念的错误应用 Misuse of microbiology concepts application
——制药企业质量负责人（国内大型）Quality head from top domestic company
4、16:10-17:00
无菌工艺关键控制点 Critical control points in aseptic processing
——制药企业质量负责人（世界 500 强）
Quality head from top 500 company
17:00-17:20 演讲专家集体交流答疑 Experts Answering Questions
17:20-17:25IDMF 论坛总结（闭幕）IDMF Meeting Summary（Finish）
——中国医药教育协会副秘书长 杜亚宏
China Medicine Education Association
四．时间地点
论坛时间：2017 年 11 月 16-17 日（15 日报到注册）
论坛地点：中国·苏州市
论坛会场：苏州独墅湖世尊酒店大会议厅
论坛规模：600-800 人
五．参会对象
1、各省市食品药品检验所（院）、总后药检所和口岸药品检验所有关研究人员;
2、制药企业 QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的专业技术人员;
3、全国药学科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人以及微生物实验室技术人员。
六．注册与费用
注册费：2200 元/人（含会议费、培训费、资料费、证书费、午餐费等）；可提前对公汇款，汇款后请邮件通知组委会，报到当天仅接受支付宝与现金支付。
七．会议注册
论坛信息：登陆 IDMF2017 第二届微生物高峰论坛唯一官方网站 www.cnidmf.com 查询相关信息；
论坛报名：统一填写报名表发至报名邮箱 507379269@qq.com，IDMF 组委会将于三个工作日内回电确认报名情况；（不接受现场报名）
住宿事项：住宿由会务组统一安排，费用自理，请在参会注册申请表中注明。
八. 论坛组委会
通讯地址：北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 907 室
组　　长：尹洪兰　　　　　　　　
邮编：100191
报名联系：郭  阳                  电话：18611200320
联系电话：010-80338393         　E-mail：507379269@qq.com
论坛官网：www.cnIDMF.com

中国医药教育协会
2017IDMF 高峰论坛组委会
二〇一七年五月二十日

编辑： 姚俊华