江苏省药物临床试验伦理审查技术研讨会

近期 CFDA 连续发文征求意见，鼓励药品及医疗器械研发创新，随着临床研究的不断深入，基于受试者安全和权益保护的伦理审查面临着诸多挑战。为加强临床研究伦理审查的质量和能力，规范机构伦理审查平台的建设，从而更好地保护受试者权益，江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会定于 2017 年 10 月 19-21 日在南京举办江苏省药物临床试验伦理审查技术研讨会。现将有关事项通知如下：

一、会议内容
（一）《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》解读
（二）医学研究伦理审查要点及案例分析 
（三）临床试验的跟踪审查及案例分析
（四）模拟审查情景教学
（五）从 PDCA 谈 SIDCER 评估的经验


二、参加对象
（一）伦理委员会主任（副主任）、委员、秘书及相关人员；
（二）临床试验机构项目管理人员。

三、时间及地点
报到时间：10 月 19 日 12:00-18:00
会议时间：10 月 20 日 8:30-21 日 12:00
会议地点：江苏辰茂新世纪大酒店（南京玄武区龙蟠路 133 号）
报名截止日期：10 月 12 日

四、会议安排及费用
1、会议安排
本次会议将邀请国内相关领域学术权威、知名教授及具有丰富实战经验的资深伦理专家授课并答疑，会议结束后经考核合格者颁发学分证书及证书。（具体见附件一）
2、会议费用
（1）本次会议由江苏省药学会委托南京瑞哲医药咨询有限公司承办。
（2）会务费用为 1360 元（含资料费、授课费、证书费及 19 日午餐、晚餐等），可报到时缴纳或会议前汇至以下账户：
户  名：南京瑞哲医药咨询有限公司
公司开户行：浦发城西支行
账  号：9309 0154 7400 04199
（3）会务组统一安排住宿，费用自理。

五、其他事项
1、报名方式
请各参训单位详细填写《参会人员回执》（见附件二，参会人员回执可在江苏省药学会网站下载），并于 10 月 12 日前以电子邮件形式报会务组。
2、联系方式
联系电话：025-84547109
电子邮箱：chinawisom@163.com
联系人：王晓凤 18061699270（手机）
附件一：会议议程及酒店路线图
附件二：参会人员回执

编辑： 会议君