为了总结交流近年在中药研究、工艺变更方面的进程，使药品申报工艺与生产工艺一致性更好的结合，了解补充申请实施过程中遇到的疑点、难点问题，切实保障药品的质量，做好自查以及生产工艺核查等相关工作。经研究，我单位决定将于 2017 年 11 月月 24 日-11 月 26 日在杭州市隆重召开「中药生产工艺验证、核查与工艺变更及新技术、新设备应用高级研讨班」。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业的负责人就目前中药生产工艺验证、现场核查与上市中药变更注册、工艺变更的关键技术和新技术、新设备应用的一些热点、难点问题进行讨论。现诚邀贵单位选派代表出席。
主要内容：
（一）中药企业生产工艺验证与国家一致性核查专题
（二）已上市中药生产工艺变更研究与免除 2、3 期临床研究方法专题
（三）中药生产新技术、新设备推广应用专题
参会费用：
2200 元/人，3 人以上团队 1680/人 (含会议费、中餐费、场地费、资料费等筹办费)。晚餐、住宿统一安排, 费用自理。
