BioCon 2018 第五届中国国际生物类似药论坛

作者:   2018-04-04
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2018 年中国生物类似药花开结果正当时

导读: BioCon 2018 带来全新主题:寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略惊喜回归,第五届中国国际生物类似药论坛带你共同迈向中国 biosimilar 开发的冲刺之旅

中国是现阶段世界上生物类似药在研产品数最多的国家,第一批生物类似药已进入临床 III 期,有望 2018 年开始获批上市,生物类似药的上市有利于推动药价降低,使更多人能消费得起高价生物药;近年来中国药审改革更是将生物类似药作为改革重点,指导细则有望进一步出台,简化生物类似药的申请途经,为中国的生物类似药产业发展推波助澜。

然而随着大量生物类似药企业拿到临床批件步入临床开发及产业化生产阶段,巨大的临床与
大规模工艺开发的时间与资金成本的投入,成为行业共同挑战!

如何有效设计临床试验,如何规避临床开发潜在风险?
如何降低生产过程中的成本保证类似药质量?                                                                    
如何为差异化布局类似药市场策略运筹帷幄?
……
紧随行业的最新发展与挑战,2018 年 4 月 20-21 日第五届中国国际生物类似药论坛商图信息携手上海复宏汉霖生物技术股份有限公司将邀请 20+国内外政策参与制定者及行业领军企业代表,重点关注生物类似药的临床开发与商业化的生产与质量控制的重点难点研讨,缩短开发时间、节省开发成本,以加速中国生物类似药产品的上市进程、尽早布局中国生物类似药的空白市场。

您不可错过的五大亮点
1. 追踪国内外生物类似药临床审评法规的最新要求
2. 探讨单抗类似药工艺稳定性与可靠性的先进提升策略与优化方法
3. 学习生物类似药商业化生产的全程质量与成本控制的领先企业实践
4. 总结生物类似药临床开发的设计、统计、检测、适应症外推等多项经验与教训,加速临床开发效率
5.   展望中国未来生物类似药的市场准入与临床可及性的前景与规划

与您一同学习交流的同行:
1. 生物制药及技术企业注册部、研发部、质量部、工艺部及临床部门高级管理人员
2. 药品注册机构的专家
3. 研究机构以及院校的专家
4.CRO 以及 CMO 的高级管理人员

本届已确认演讲嘉宾:
ernd Liedert, 勃林格殷格翰生物类似药资深临床开发总监
atrick Liu, TEVA 全球生物制品研发副总裁
石远凯,中国医学科学院肿瘤医院副院长
刘世高,上海复宏汉霖生物技术有限公司 CEO
彭育才,丽珠单抗高级副总裁
陈兆荣,喜康生物首席医学官
聂磊,浙江海正药业股份有限公司台州研究所所长
徐水清,嘉和生物上游工艺开发管理总监
……

往期参会企业评价:
1. 组织的较好,对当前生物仿制药的法规及国内外研究现状,做了充分的报告和讨论。  -- 常务副总经理,荣昌生物制药(烟台)有限公司   会议整体打分 8 分
2. 组织有序,内容有指导意义。   --副总裁,信达生物制药(苏州)有限公司   会议整体打分 8 分
3. 对领域内的重大方向有深刻的启示性总结和展望。--高级科学家,金斯瑞会议整体打分 9.5 分
4. 本次活动较之前几届更加的有针对性,组织更紧密。--总经理,ProteinSimple 会议整体打分 10 分

「中国国际生物类似药高峰论坛」 是国内唯一致力于搭建中国生物类似药企业,国家监管机构以及全球领先生物制药公司的三方技术交流及合作平台国际年会。

在过往的活动中,累积有 1000 多人次来自全球生物制药行业内资深人士参与,其中共计有 80 多位行业领军人物,参与专家讲演分享与研讨。今年也将在大范本调研下,精心策划并甄选演讲嘉宾,为大家带来空前高层级的生物类似药盛会。

如您想了解更多大会详情(详细议程、赞助、参会事宜),欢迎联系组委会。
电话:+86 18017939885  
邮箱:biocon@bmapglobal.com

编辑: 潘文娟   

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