2018 年 1 月 18-20 日,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、湖北省食品药品监督检验研究院等技术指导、我会主办的,旨在搭建交流平台,及时发现中药重大质量风险,尽早采取防控措施,为百姓用药安全提供技术保障的 2017 年中药质量与安全风险防控论坛暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会年会在武汉召开。
中国中药协会副会长刘张林,我会主任委员、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成,湖北省人民政府参事、湖北省食品药品监督管理局原副局长刘汉卿,九州通医药集团董事长刘宝林,湖北省食品药品监督检验研究院党委书记徐文林,我会副主任委员兼秘书长、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所药材室主任魏锋,九州通中药产业集团总经理朱志国与国家医药主管部门领导、中药行业专家、代表等约 600 人参加了这次行业年度盛会。论坛由九州通中药产业集团承办,得到了四川新荷花中药饮片股份有限公司、东阿阿胶股份有限公司、神威药业集团有限公司、太极集团有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司、清华德人西安幸福制药有限公司、广东东阳光药业有限公司、通化万通药业股份有限公司等企业与中国医药报、蒲公英、丁香园等媒体的大力支持。
论坛由主会场 9 大主题报告与中药材饮片及中成药两个分会场 14 项专题汇报组成。在 19、20 日主会场,演讲嘉宾分别对「深化审评审批制度改革对中药创新发展的机遇和挑战」、「新形势下中药监管模式的转变与思考」、「我国中药行业发展的现状、机遇与挑战」、「《中国药典》2020 年版编制大纲中药部分」、「复方中药质量控制要点问题」、「中药监管与飞检案例」及「中药材生产质量管理规范修订思路」等做了详细介绍与深度剖析。马双成主任委员做了「2017 年我国中药质量报告」,魏锋秘书长对我会成立以来开展的工作做了总结并对 2018 年等主要任务及整个十三五期间等工作方向与重点领域做了汇报。
19 日下午,与会人员在两个分会场分别就「中药材与中药饮片」和「中成药」两个方向的质量控制方法和风险防控点展开了热烈讨论。在中药材与饮片分会场,各位专家详细讲解了半夏药材及饮片掺伪质量问题及打假技术方法研究、石斛类中药材及饮片真伪鉴别技术、胶类中药掺伪检测技术新进展及质量风险提示、人参、三七类中药质量及掺伪鉴别技术、红参掺糖增重补充检验方法介绍、中药配方颗粒的标准研究及备案技术要求及贝母类中药材及饮片真伪鉴别技术等内容。在中成药分会场,各位专家就银杏叶提取物及相关制剂质量控制及补充检验方法、牛黄类药材及相关中成药制剂质量控制技术及风险防控、三七、丹参类心脑血管系统中药制剂质量控制技术、含乳香、没药、血竭类等树脂类中药制剂质量问题及风险控制、胆汁类药材及中药制剂质量控制方法、含金银花、山银花中药制剂质量控制方法、沉香及含沉香中成药质量风险等做了详细介绍。分会场一度座位告急,会务组紧急增加临时座位。
为何论坛受到广泛关注?有三个亮点值得我们注意。一是本次论坛直面行业痛点:近年来国家级发展规划频出,为中药产业厘清未来市场空间药创新发展的机遇和挑战,尤其在中药的安全性、有效性两大维度,面临更大挑战——本次论坛聚焦质量与安全,直面质量和安全防控重点、难点问题,让企业与专家在论坛上面对面进行技术交流,为防控行业风险,解决了很多实际问题。二是本次论坛切实注重服务配合,服务产业发展需求,配合国家监管政策,深入解读,充分沟通,切实起到了协会的桥梁作用。三是本次论坛也起到了推动引领的目的,以质量评价为引擎,推动中药行业供给侧结构性改革,引领行业由高速度发展向高质量发展过渡,引导行业规范、有序、健康发展。
与会者认为本次论坛内容丰富,报告直面中药行业全产业链存在的热点问题,切合一线药材种植养殖、饮片加工、中药制剂生产等生产企业的实际需求,为解决中药行业目前存在的若干重大质量风险问题提供了许多先进可靠的技术手段和方法,收获满满,期待论坛每年都能举办。鉴于此,马双成主任委员表示,我们将每年举办中药质量与安全风险防控论坛,欢迎大家继续关注,为促进中药行业良性健康发展,保障人民用药安全有效一起做出努力。
图 1 主会场
图 2 中成药分会场
图 3 中药材与饮片分会场现场