2013仿制药品注册核查与技术审评及案例分析研讨会

国家食品药品监督管理局于2012年11月22日《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》出台,在未来几年，药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求，将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为申报再注册的依据。国家食品药品监督管理局正式发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，旨在进一步推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高药品审评审批效率,实行部分仿制药优先审评。国家食品药品监督管理局颁布实施《药品注册现场核查管理规定》全国各地方药品监管部门按规定规范有序地开展核查工作，在核查部分企业和研发单位发现了诸多问题.为了帮助我国制药企业和仿制药研发机构全面掌握和学习仿制药药品注册与生产现场核查相关内容和要求，全国医药技术市场协会定于2013年7月25-27日在南京市举办“2013仿制药品注册核查与技术审评及案例分析研讨会”。

一、会议安排：

会议时间：2013年7月25-27日 (25日全天报到)

报到地点：南京市    详细地点(报名后另行通知)

二、参会对象：制药企业、医药研究院（所）、医学院（校）仿制药研发人员与注册申报人员，生产企业工艺质量负责人，仿制药研发CRO实验室人员

三、会议说明：

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑；

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询；

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

四、会议费用：会务费1980元/人；包含（专家费、场地费、资料费、证书等），食宿统一安排，费用自理

五、联系方式：

联系人：王百胜     邮    箱：18701207278@126.com

电  话：18701207278    传    真：010-68652797

日程安排及其他详细内容请来电索取

编辑： 小蒋