创新药物研发与产业化研讨会

邀请辞

随着国家鼓励新药研发、药品审评审批制度改革的快速推进，化药注册分类、上市许可持有人制度等重磅政策的陆续出台，我国新药研发迎来了空前暖春。但制药大国向制药强国的转型任重道远，我国新药研发进展仍旧缓慢，基础研究的创新突破无法进入产业化，研发还是以仿创为主。对于从业者而言，如何洞悉全局，乘势壮大或转型，成为未来成败的关键。清华大学药学院以全球领先的学术及科研优势、创新与转化实力、人才与教育资源，吸引国内外顶尖专家学者和企业家联袂打造「创新药物研发与产业化」项目（讲座+课程），邀您共同推动我国具有自主知识产权的创新药物研发，为医药产业的转型发展及全球健康状况的改善做出应有贡献。


主办单位: 

清华大学药学院
根据国家发展战略规划，清华大学于 2015 年 12 月成立药学院，依托前沿科学与技术研究，旨在拓展、深化对疾病的认知，开发药学先进技术与高效的转化机制，推动创新型药物和治疗方法的研发，从而引领中国医药创新及产业升级，解决人类面临的重大疾病挑战，改善全球健康状况。新一代药学人才的培养、领先的基础科学研究、关键技术的完善与突破、快速有效的转化，以及跨科学、跨领域、跨国家的高质量合作，是我们实现药学院使命与愿景的基石。清华大学药学院

FE 中心
FE 中心（Center for Further Education）于 2017 年 9 月成立，隶属于清华大学药学院。中心专注于培养既有精湛的专业知识，又具备批判性思维和创新解决问题能力的药学专业人才，并助力我国原研新药领域的产业升级，最终为提高人类整体健康水平做出贡献。

会议安排
时间：2018 年 5 月 12-13 日（周六日） 
地点：清华大学医学科学楼 B323

会议亮点
1、4 大模块，14 个专题，从创新药物研发到产业化知识架构全覆盖
2、知名创新药企、监管、投资、法律、高校资深人士同场脑力激荡
3、清华-创新药研究者专属技术、政策、人才、资金对接平台
4、清华药学校友会，持续助力创新药企合作发展与人才培养

会议日程

5 月 12 日
大会报告主持人: 丁胜 清华大学药学院院长

08:05-08:55 
报告嘉宾: 沈宏
报告题目: 药物研发概论: 从靶点评估到药物上市

08:55-09:45
报告嘉宾: 陈椎
报告题目: 药物筛选与临床候选药物确定策略

09:45-10:00  茶歇

10:00-10:50
报告嘉宾: 黄平忠
报告题目: CMC: 原料药的中试工艺开发与生产

10:50-11:40
报告嘉宾: 陈敏华
报告题目: 小分子药物的晶体研究与结晶工艺

11:40-13:00   午餐

13:00-13:50
报告嘉宾: 王元
报告题目: CMC: 制剂的处方工艺开发与临床样品生产

13:50-14:40
报告嘉宾: 卜海之
报告题目: DMPK 驱动的成药性评价及优化策略

14:40-15:30
报告嘉宾: 马璟
报告题目: 临床前毒理研究: 探索性毒理与 GLP 毒理

15:30-16:20
报告嘉宾: 彭鹏
报告题目: IND 申报的药理药效学研究

18:20   嘉宾晚宴/交流

5 月 13 日

08:00-08:50 
报告嘉宾: 杜涛
报告题目: 药物研发的历程，从实验室到上市新药

08:50-09:40
报告嘉宾: 杜涛
报告题目: 中美新药的双报和中国加入 ICH 的意义

09:40-10:00   茶歇

10:00-10:50
报告嘉宾: 丛杰
报告题目: 创新药安全性与 PoC 临床研究

10:50-11:40
报告嘉宾: 黄涛
报告题目: 创新药物的专利策略

11:40-13:00   午餐

13:00-13:50
报告嘉宾: 倪琳
报告题目: 创新药公司的设立与融资

13:50-14:40
报告嘉宾: 潘文森
报告题目: 创新药开发合作框架和合同、商务谈判

14:40 会议结束


讲者介绍

沈宏
新药研发专家和药物化学家，现任罗氏 (Roche) 创新中心上海药物化学和外部创新负责人。沈宏博士曾在默沙东担任研究员和课题组长，在罗氏担任高级总监。

陈椎
生物学专家，和誉生物医药联合创始人、高级副总裁。在共同创建和誉担任高级副总裁之前，陈椎博士曾任美国强生制药 (J&J) 中国研发中心的肝癌药物研发发现和转化以及肺癌药物研发负责人，诺华 (Novartis) 中国研发中心主任研究员，美国雅培公司 (Abbott) 高级科学家。

黄平忠
新药合成工艺研发专家，现任凯莱英医药集团副总裁。2010 年加入凯莱英前，黄平忠博士曾为美国 Natland International 公司、美国惠氏（Wyeth）公司资深研究员。

陈敏华
药物晶型研究专家，现任苏州晶云药物科技有限公司创始人、CEO，***专家。在回国创立苏州晶云前，陈敏华博士是美国默沙东（Merck）资深研究员，帮助推动多个新药进入临床研究和注册上市。

王元
药源药物化学（上海）有限公司创始人。王元博士先后在加拿大和国内长期从事制药工艺研发和产业化工作，具有丰富的药物研发和管理经验。主持多个创新药的 CMC 研发服务，对国内外新药研究和注册规范以及 cGMP 体系有着深入实际的理解。

卜海之
苏州圣苏新药开发有限公司创始人、董事长兼 CEO。2008 年回国创业前，卜海之博士曾先后在加拿大 SynPhar Laboratories、美国 Covance 及辉瑞制药（Pfizer）任职。

马璟
药物毒理学研究专家，现任上海益诺思生物技术有限公司董事长，国家上海新药安全评价研究中心主任。马璟老师兼任 CFDA 新药审评专家及 GLP 检查专家、仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员，及中国药学会药物安全评价专业委员会副主任等职务。

彭鹏
生物学专家，现任南京药捷安康生物科技有限公司研究副总裁、合伙创始人。在合伙创立药捷安康前，彭鹏博士是山东轩竹医药科技有限公司的新药研发资深总监，中美冠科生物技术公司的总监，领导和推动多个 1.1 类新药进入中国和美国的临床研究。

杜涛
医药法规事务专家，现任 Humphries Pharmaceutical Consulting, LLC 首席顾问，***专家。杜涛博士是前 FDA 新药审评专家。2005 年起作为职业的医药开发顾问，杜涛博士带领团队成功完成 30 多项新药开发和申报工作，并协助完成多项技术转让和企业并购。

丛杰
创新药临床申报和早期临床研究策略专家，现任北京佰荣泰华生物医药科技有限公司 CEO。丛杰老师曾任几家国内著名生物医药企业临床研究总监，亲自主持了 50 余项新药申报注册撰写、技术审核、方案制定与实施。

黄涛
创新药知识产权和公司法务经验专家，现任千骥资本风险合伙人、法务总监。黄涛博士拥有北京协和医学院生物化学博士学位和美国密歇根大学法律博士学位。曾任职于几家美国知名律师事务所任专利律师，为生物医药公司和投资者提供法律和商务服务。

倪琳
通和毓承资本董事总经理，生命科学与医药领域投资专家。倪博士在生命科学领域有近 20 年的行业经验。在加入通和毓承之前，倪博士曾担任药明康德的战略投资部总监、辉瑞制药商务发展部高级经理。

潘文森
世界知名律所 Sidley Austin LLP 的合伙人。潘文森博士被《国际金融法律评论 1000》评为「并购领域的杰出律师」，在中美跨境并购及其他交易领域享有盛誉，曾在多家世界知名律所，包括 O'Melveny & Myers LLP 任合伙人。

住宿参考

注: 清华周边住宿信息如下，酒店价格为清华大学协议价，参会人员请自行预订，费用自理。

紫光国际会议中心
大床房 598 元/晚      双床房 648 元/晚
前台电话: 010-62791888

文津国际酒店
大床房 868 元/晚      双床房 768 元/晚
前台电话: 010-62525566

红杉假日酒店
大床房 758 元/晚     双床房 858 元/晚
前台电话: 010-82398888

辽宁大厦
大床房 620 元/晚     双床房 620 元/晚
前台电话: 010-62589999

三和概念酒店
大床房 368 元/晚     双床房 418 元/晚
前台电话:010-62340038

和家宾馆
大床房 388 元/晚     双床房 388 元/晚
前台电话: 010-82629013

注册报名
【早期注册优惠】3800 元 截止日：4 月 30 日
【标 准  注 册】  4300 元 截止日：5 月 11 日
【现 场  注 册】  4800 元
【单 日  参 会】  2500 元
注册费：含 5 月 12/13 日午餐、茶歇及 12 日晚餐，会议报告会后以电子资料分享给参会者。

缴费信息:
开户名称: 清华大学
银行名称: 中国工商银行股份有限公司北京海淀西区支行
汇款账号: 0200 0045 0908 9131 550
汇款用途：请在汇款附言中注明「姓名+新药研发讲座」

报名链接：见官方网址


媒体支持
新京报、健康时报、新浪医药、中国卫生、39 健康网、生命时报、健康界、丁香园、医药经济报、中国医药报、医师报、健康报、腾讯时尚健康


联系我们
清华大学药学院 FE 中心 
-cfe@mail.tsinghua.edu.cn

会议咨询
联  系  人： 杨斯萌  刘雨丝
联系电话： 010-62799349；13521931320，18519881660

赞助及合作咨询
联  系  人：赵蕾
联系电话：010-62791891，15210958718


重磅课程预告——「创新药物研发与产业化」系列课程

学习对象
如果你是这样一群人:
想保持行业巅峰地位的领头企业
想执未来行业牛耳的规模企业
处于艰难转型期的大型仿制药企业
致力于医药研发的师生
持有早期项目/IP 的研发者
专注医药项目的投资者


学习收益
创新药物研发与产业化系列课程
不仅仅是课程 更是
行业风口 趋势高点
共享组织 对接平台

行业大佬、杰出人士 开放交流零距离 
科研成果、创新转化 资源对接零压力
个人创业、公司升级 人才流转零成本
风险投资、项目合作 靠谱资金零顾虑


课程特色
全流程课程内容：从靶点发现—临床申报—公司运营融资等全流程全覆盖，洞悉全局。

重量级导师团队
邀请到国内外相关领域的杰出科学家、权威教育家、知名企业家、卓越创业者、投资家、律师、政府要员等重量级专业人士担任项目顾问及课程导师。

混合式教学模式
线上线下混合教学模式：现场教学+网络课堂（预习复习，作业答疑，直播互动）

清华药学校友会
药学顶尖人才集结地

学习方式
学习时间: 2018 年 8 月起  秋季学期
上课地点: 清华大学

秋季课程咨询
联系部门: 清华大学药学院 FE 中心
联系邮箱: sps-cfe@mail.tsinghua.edu.cn
联  系  人: 赵蕾  
联系电话: 010-62791891  15210958718
联络地址: 清华大学医学科学楼 B327 室

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编辑： 会议君