这些技术大咖,跟你聊聊新型治疗的方向

2018-05-07 15:57 来源:丁香园

作为全球先进的制药技术提供方,Merck 始终如一的为推动新型产业发展提供有力的技术后盾。与你共同分享细胞治疗产业化布局中工艺流程,技术实施及质量标准控制的信息与解决方案。

契合新型治疗技术当下如火如荼的发展趋势,继 2017 默克新型治疗技术论坛在上海成功举办,2018 制药中国 默克「行」-新型治疗专场在深圳香格里拉大酒店圆满举办。

默克新型治疗以细胞免疫治疗、基因治疗和干细胞应用为核心,切合「整合产业科技,助力制药创新」的主题。会议伊始,默克生命科学工艺解决方案销售经理马学孟先生开场致辞,明确了默克作为制药工艺解决方案的引领者,正在以积极的态度努力推动制药产业发展。结合当前细胞免疫治疗,基因治疗,基因编辑技术等的发展,默克通过不断的研发创新机制,配合生产质量体系建设和药品监管法规的完善,为国内外客户提供了全面的制药工艺解决方案。

作为产业先行的市场导向标,默克商务开发经理马钊先生对新型治疗的全球发展态势,市场规模及容量进行全面梳理,为新型治疗产业的发展前景提供了翔实的数据基础。

默克生命科学法规经理孙肖龙先生结合丰富的 GMP 规范实施经验,从 GMP 规范实施,质量体系建设,技术与法规对接等多个维度分析了新型治疗产业发展进入临床化生产阶段所需要重点考察的 GMP 规范要点和技术实施准则,引出对于过程工艺的全面要求。

如何有效的设计实施 GMP 级别的规模化生产?默克工艺解决方案高级工艺开发专员廖逊先生整体工艺出发,结合工艺实施案例,拓展了默克工艺解决方案在质粒及病毒载体规模化生产中的实施应用。                                                                             

新型治疗市场机遇及产业挑战

马钊

默克工艺解决方案商务开发经理


GMP 质量体系与验证管理

孙肖龙

默克生命科学法规经理

质粒及病毒生产工艺设计

廖逊

默克工艺解决方案高级工艺开发专员

为帮助参会嘉宾对于默克产品及应用的全面认识,会场外提供丰富的样品展示区域,并由默克技术专家团队提供现场介绍和解答。随后的议程中,来自默克工艺解决方案的专家团队叶文晖博士,盛萍女士,王立志先生,蒋华平先生分别从一次性工艺技术的应用,病毒安全及保障策略,切向流技术在新型治疗中的应用,以及层析工艺的探索及实施,分别提供的详细的解释和应用案例分析。最后,对比国内外法规对于新型治疗产品的质量要求及体系建设,王鑫博士结合工艺实施质量考察点提供了质量体系思考的分析。 

会议外场


一次性技术工艺应用

叶文晖 博士

默克工艺解决方案市场技术经理

上游工艺病毒安全保障策略

盛萍

默克工艺解决方案市场技术专员

默克 TFF 解决方案在新型治疗中的应用

王立志

默克工艺解决方案高级市场技术专员

新型治疗中层析工艺探索及实践

蒋华平

默克工艺解决方案市场技术经理

新型治疗工艺中质量体系思考

王鑫 博士

默克工艺解决方案市场技术经理

依托于生命科学工艺解决方案的综合实力,默克提供覆盖细胞培养、溶液制备、质粒生产及纯化、病毒制备及纯化等全工艺步骤,全面符合 GLP 研发级应用及 GMP 级别的生产要求,并具备用于工艺开发的技术交流中心 MSAT 以及相关工艺验证实验室。从科学研究,临床应用到生产转化,默克为新型治疗工艺的实施提供全方位的支持。

至此,2018 制药中国 默克「行」新型治疗专场顺利落幕,会议的成功举办不仅为新型治疗领域提供了明确的技术导向,也进一步加深了默克工艺解决方案与行业内的沟通交流。

作为全面的技术提供方,提前与您相约 6 月的上海,默克与你继续探讨深入研究新型治疗产业化思考及实施。

邀请函

我们诚挚地邀请您参加第二届 2018 默克中国新型治疗技术论坛。现在报名即可免费参会。

会议将从新型治疗市场趋势及默克在其中的发展方向、法规及政策导向、风险控制及质量管理、默克生命科学全面解决方案、细胞分选,鉴定及质量管控、临床实践中细胞因子风暴检测、产业化方案、GMP/GLP 生产环境体系建设、新型治疗中分析用水的要求及解决方面展开讨论。

会议地点、时间:上海 2018 年 6 月 29 日
报名方式:发送姓名、公司、部门、职位、手机和邮箱等信息,并备注来源【丁香园】,至邮箱:li.fu@external.merckgroup.com

想提前获取干货,就马上来联系我们吧:

王鑫 博士
邮箱:sunny.a.wang@merckgroup.com

编辑: dxy_8hxjask7

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