ESOC 2018 热点速递:WAKE-UP 研究

2018-05-24 12:49 来源:苏州大学附属第二医院神经内科

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2018 年 5 月 16 日-18日,第 4 届欧洲卒中组织大会在瑞典隆重举行,众多重要临床研究揭开神秘面纱。苏州大学附属第二医院神经内科曹勇军主任带领脑血管团队成员参加此次大会并带来最新的研究解读。

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WAKE-UP 研究解读

继动脉取栓超时间窗治疗 DAWN、DEFUSE3 研究发布后,静脉溶栓超时间窗治疗也吹响了号角。

当前大型 tPA 临床研究均排除了醒后卒中或发病时间不明的患者,而此类患者在卒中发病中比例高达 20% 左右。一些观察性研究发现对于经过筛选的醒后卒中或发病时间不明患者给予 tPA 治疗后能够有效改善预后。

由此,WAKE-UP 研究皆在探讨对于此类患者通过影像(MRI)指导下静脉 tPA 治疗的有效性和安全性。

1.WAKE-UP 研究背景(醒后或不明发病时间卒中)

该研究是欧洲多中心随机安慰剂对照 3 期临床研究,计划入组 800 例,因基金资助问题提前终止,实际则入组 503 例患者(tPA254, 对照组 249),研究自 2012 年开始,于 2017 年 6 月份结束。在此研究中 tPA 使用依然是国际公认的标准剂量。

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2.研究入组标准

(1)临床诊断为发病时间不明的缺血性卒中(醒后或不明发病时间卒中)

(2)最后看起来正常时间> 4.5 h

(3)有明确的神经功能缺损

(4)18-80 岁

(5)卒中被发现后能在 4.5 小时内启动治疗

(6)能够完成急诊 MRI 检查,包括 DWI 和 FLAIR

MRI 显示 DWI-FLAIR 存在 mismatch(DWI 高信号,FLAIR 阴性)

3.终点事件

主要终点事件:90 天良好预后(mRS 0-1 分)

次要终点事件:包括 90 天 mRS 有序评分,死亡或残疾(mRS 4-6)

4.研究结果

经过磁共振 DWI-FLAIR 检查存在 mismatch 的发病时间不明患者静脉溶栓治疗是安全有效的。

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5.关于醒后卒中

是指患者在睡眠时没有新发卒中症状,但觉醒后患者本人或目击者发现其出现了卒中的症状,英文名为 wake-up stroke

6.结语

醒后卒中(wake-up stroke)患者的溶栓治疗尚存在很多争议。

WAKE-UP 研究为醒后卒中患者的治疗带来新的希望,但研究是基于严格的影像学筛查,因此溶与不溶应建立在合理的个体化影像评估之上。

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苏州大学附属第二医院神经内科参会医生在ESOC 现场

文字|刘慧慧

编辑|石际俊

审校|曹勇军

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编辑: lix

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