ESOC2018 热点速递 : DATAS II 研究结果发布

2018-05-24 12:50 来源:苏州大学附属第二医院神经内科

2018 年 5 月 16 日-18日,第 4 届欧洲卒中组织大会在瑞典隆重举行,众多重要临床研究揭开神秘面纱,苏大附二院神经内科曹勇军主任带领脑血管团队成员参加此次大会,并将重要研究结果进行解读。

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今日为您解读达比加群酯急性期治疗短暂性脑缺血发作和轻型卒中研究(DATAS II)。

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达比加群酯急性期治疗短暂性脑缺血发作和轻型卒中研究(DATAS II)

1. 研究背景

在既往的研究中,缺血性卒中患者急性期抗凝治疗的获益往往被出血风险抵消,故没有被指南推荐。新型口服抗凝药物与肝素或低分子肝素相比有效,其显著降低颅内出血风险。因此,缺血性卒中急性期新型口服抗凝药物治疗是否安全仍不清楚。

2018 年 5 月 16 日上午, 第 4 届欧洲卒中组织大会主会场,来自加拿大 Alberta 大学的 Ken Butcher 教授汇报了 DATAS II 研究的结果。DATAS II 研究是纳入轻型卒中或短暂性脑缺血性发作(TIA)患者,比较急性期新型口服抗凝药物(达比加群酯)和阿司匹林治疗安全性的开放标签、随机对照研究。

2. 入组标准

发病 72 小时内的 TIA 或轻型卒中患者(NIHSS ≤ 9 分)

入组前完成磁共振检查,且 DWI<25 ml

3. 治疗方案

达比加群酯组:150 mg BID 或 110 mg BID(年龄>80 岁或伴有重度肾功能不全),治疗 30 天

阿司匹林组:起始负荷剂量 325 mg,后续 81 mg QD, 治疗 30 天

治疗第 30 天复查头颅 MRI,第 30 天,第 90 天评估卒中复发和预后

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4. 研究结局

主要临床结局:30 天症状性颅内出血:血肿体积>30% DWI 梗死面积,伴有占位效应且 NIHSS 评分增加 ≥ 4 分。

次要临床结局:基于 30 天磁共振检查的非症状性颅内出血及新发梗死。

5. 结果

(1)达比加群酯治疗组 154 例,阿司匹林治疗组 151 例,两组患者基线 NIHSS 评分均为 1 分,发病到入组时间(达比加群酯组 1.62 天,阿司匹林组 1.74 天),基线梗死面积(达比加群酯组 3.7 ml,阿司匹林组 4.6 ml)

(2)主要临床结局:两组患者均未出现症状性颅内出血

(3)次要临床结局:基于第 30 天磁共振检查,达比加群酯组非症状性颅内出血 11(7.8%),阿司匹林组 5(3.5%),两组没有明显差别。

(4)次要临床结局:基于第 30 天磁共振检查,达比加群酯组新发梗死 9(6.3%),阿司匹林组新发梗死 14(9.9%),两组没有统计学差异。

6. 结论

对于轻型卒中或 TIA 患者,急性期达比加群酯治疗与阿司匹林相比安全,不增加颅内出血风险;而达比加群酯治疗的有效性需要后续大样本研究来证实。

7. 结语

问题来了,达比加群酯治疗与阿司匹林相比,有降低卒中复发的趋势,而CHANCE研究及刚发表的POINT研究均证实对于高危TIA和轻型卒中患者,阿司匹林联合氯吡格雷治疗与阿司匹林治疗相比,显著降低缺血性卒中风险。那么阿司匹林联合氯吡格雷治疗方案是否也优于达比加群酯呢?期待后续的研究。

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科室成员在大会上的展示交流速递

1. 曹勇军主任做 E-poster discussion

2.INTERACT2 研究报告:神经内科尤寿江博士做 interact 2 研究关于脑出血后症状恶化研究的大会发言


3. 现场与国内外研究者交流学习

文字|尤寿江   刘慧慧

编辑|石际俊   徐加平

审校|曹勇军

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编辑: lix

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