论坛介绍:
随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于8月10日-11日在上海举办“药品分析及微生物技术论坛”。
论坛拟邀相关领导、行业专家、知名药企高管等参与,力求营造重点突出、主题鲜明的学术氛围,围绕制药行业ICH指南及ICH Q指导文件、化学药物检测、药品洁净实验室监测标准及技术等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,答疑企业验证、药物稳定性等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:
一、时间地点
2018年8月10日-11日(8月9日报到) 上海虹桥西郊假日酒店
二、组织机构
主办:北京飞天伟业国际管理顾问有限公司
承办:杭州奇易科技有限公司 实验易购
三、会议内容
一)药品分析专场
1、ICH指南的主体框架
2、ICH Q指导文件—稳定性实验、实验方法验证、杂质控制
3、ICH Q指导文件—质量标准制定、原料药生产GMP、生命周期的质量管理体系
4、化学药物质量控制分析方法验证技术
5、口服固体制剂的溶出度研究摘要
二)微生物技术专场
1、制药企业实验室管理的整体要求
2、微生物实验室生物安全管理
3、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制
4、抑菌效力检查标准解读及操作技术要点
5、药品洁净实验室监测标准及技术
6、药品微生物实验菌种的保存和鉴定
7、商品化无菌平板培养基的质量控制
四、参会对象
● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员;
● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等;
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。
五、报名方式
会务费700元/人(含中餐、教材、证书和会务)
报名截止:2018年8月5日,限制名额:300人
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。
电话报名:18268416505 钱老师 18457107031 沈老师
Q Q邮箱:1084983377@qq.com、1084986677@qq.com
官方网址:www.egoulab.com
- 会议时间: 2018-08-10至 2018-08-11
- 会议地点: 上海
- 电话:18268416505
- 传真:
- 联系人:钱老师
- Email: 1084983377@qq.com
- 联系地址:杭州市余杭区仓前街道梦想小镇创业大街8幢A座1喽
- 会议网址:www.egoulab.com
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