【创新药物研发与产业化】系列专题报告

清华大学药学院以全球领先的学术及科研优势、创新与转化实力、人才与教育资源，吸引国内外顶尖专家学者和企业家联袂打造【创新药物研发与产业化】系列讲座，邀您共同参与，为推动我国具有自主知识产权的创新药物研发、医药产业的转型发展及全球健康状况的改善做出应有贡献。

主办单位
清华大学药学院成立于 2015 年 12 月，依托前沿科学与技术研究，旨在拓展、深化对疾病的认知，开发药学先进技术与高效的转化机制，推动创新型药物和治疗方法的研发，从而引领中国医药创新及产业升级，解决人类面临的重大疾病挑战，改善全球健康状况。新一代药学人才的培养、领先的基础科学研究、关键技术的完善与突破、快速有效的转化，以及跨科学、跨领域、跨国家的高质量合作，是我们实现药学院使命与愿景的基石。

FE 中心（Center for Further Education）于 2017 年 9 月成立，隶属于清华大学药学院。中心专注于培养既有精湛的专业知识，又具备批判性思维和创新解决问题能力的药学专业人才，并助力我国原研新药领域的产业升级，最终为提高人类整体健康水平做出贡献。

报告亮点
全产业链核心内容：从靶点发现—临床申报—公司运营融资等知识架构全覆盖，洞悉全局

重量级报告嘉宾：邀请到 FDA/原 CFDA 前资深评审员、全球知名企业家、高校专家、卓越创业者、知名律师、风投公司合伙人等重量级专业人士担任专题报告嘉宾 

清华药学校友会：知名创新药企，监管，投资，法律，高校资深人士同场脑力激荡，专属技术、政策、人才、资金对接平台，持续助力创新药企合作发展与人才培养

多元学习方式：线下学习（仅 15 席，申请审核制）& 线上点播
线下报告地点：清华大学
线下报告时间：2018 年 9 月-2019 年 1 月（共 14 场报告）
点播开启时间：自以下每场线下报告时间起，三周内上线
详情关注清华大学药学院 FE 中心公众号通知

报告主题
1 小分子新药研发综述与药物优化
2 大分子新药研发综述
3 药物筛选与临床候选药物确定策略
4 CMC：原料药的中试工艺开发与生产
5 CMC：制剂的处方工艺开发与临床样品生产
6 临床药代动力学
7 生物制品的非临床安全性评价
8 IND 申报的药理药效学研究
9 监管科学概论；创新药物 IND 过程中的临床定位与常见问题
10 中美双报 IND（包括 pre-IND meeting, ICH 指南与 IND 申报）
11 创新药安全性与 PoC 临床研究
12 创新药物的专利策略
13 创新药公司的设立与融资
14 创新药开发合作框架和合同、商务谈判

报告嘉宾
沈宏：新药研发专家和药物化学家，现任罗氏 (Roche) 创新中心上海药物化学和外部创新负责人。沈宏博士曾在默沙东担任研究员和课题组长，在罗氏担任 Principal Leader。

陈椎：生物学专家，和誉生物医药联合创始人、高级副总裁。在共同创建和誉担任高级副总裁之前，陈椎博士曾任美国强生制药 (J&J) 中国研发中心的肝癌药物研发发现和转化以及肺癌药物研发负责人，诺华 (Novartis) 中国研发中心主任研究员，美国雅培公司 (Abbott) 高级科学家。

黄平忠：新药合成工艺研发专家，现任凯莱英医药集团副总裁。2010 年加入凯莱英前，黄平忠博士曾为美国 Natland International 公司、美国惠氏（Wyeth）公司资深研究员。

万建胜：新药制剂工艺研发专家，现任上海宣泰医药科技总经理，中科院上海高等研究院新药创制实验室主任，拥有超过 20 年的新药研发工作经验。之前万建胜博士是药明康德副总裁、美国默沙东（Merck）资深研究员，负责公司临床阶段项目的制剂工艺开发与生产。

李康：百济神州生物科技有限公司 (BeiGene Co., LTD), 高级副总裁, 生物药首席总监。李康博士长期从事生物医学科研，曾就职于 Tanox 和 Pfizer(辉瑞) La Jolla Lab 等生物科技和制药公司。在单克隆抗体药物的研发、癌症生物学、以及临床前期药物研发的其它关键技术等领域拥有长期的实践经验和丰富的学术成果。

胡蓓：胡蓓博士拥有 23 年临床药理学研究经验，专注于创新药早期临床开发。胡蓓博士现任中国药理学会定量药理学专委会副主任委员，中国药理学会分子与生化药理专委会副主任委员，中国药理学会临床药理学专委会常委，中国临床药理学杂志副主编；发表 SCI 文章 100 余篇。

马璟：药物毒理学研究专家，现任上海益诺思生物技术有限公司董事长，国家上海新药安全评价研究中心研究员。马璟老师兼任 CFDA 新药审评专家及 GLP 检查专家、仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员，中国药理学会药物毒理专业委员会主任及中国药学会药物安全评价专业委员会副主任等职务。

彭鹏：药理毒理专家，现任南京药捷安康生物科技有限公司研究副总裁、联合创始人。在联合创立药捷安康前，彭鹏博士是山东轩竹医药科技有限公司的新药研发资深总监，中美冠科生物技术公司的总监，领导和推动多个 1.1 类新药进入中国和美国的临床研究。

李长青：现任美国精鼎医药研究开发公司副总裁，主管亚太战略咨询服务。李博士是美国临床病理学委员会认证专科执照医师、芝加哥大学医学中心住院医师、公共卫生博士（美国），医院管理硕士（美国）。拥有美国 FDA 药品审评员证书，美国食品药品管理局（FDA) 前医学审评官员。具有在中央国家机构（FDA）药品审评独特的经验，也在国际制药公司关键岗位从事领导和管理新的临床药物和医疗仪器的研发经验。

杜涛：医药研发和法规事务专家，现任美国 Humphries Pharmaceutical Consulting, LLC 首席顾问，***专家。杜涛博士是前 FDA 新药审评专家。自 2005 年起作为职业的医药开发顾问，带领来自不同国家的几个团队成功完成 60 多项新药开发和申报工作，并协助完成多项技术转让和企业并购。

丛杰：创新药临床申报和早期临床研究策略专家，现任北京佰荣泰华生物医药科技有限公司 CEO。丛杰老师曾任几家国内著名生物医药企业临床研究总监，亲自主持了 50 余项新药申报注册撰写、技术审核、方案制定与实施。

黄涛：创新药知识产权和公司法务专家，现任 NeuCyte,Inc. 总裁，联合创始人，并任千骥资本风险合伙人。黄涛博士拥有北京协和医学院生物化学博士学位和美国密歇根大学法律博士学位。曾任职于几家美国知名律师事务所任专利律师，为生物医药公司和投资者提供法律和商务服务。

倪琳：通和毓承资本董事总经理，生命科学与医药领域投资专家。在生命科学领域有近 20 年的行业经验。在加入通和毓承之前，倪琳博士曾担任药明康德的战略投资部总监、辉瑞制药商务发展部高级经理、拜耳药业研发科学家。

张志民：礼来亚洲基金风险合伙人。张志民博士曾任强生创新商务合作全球副总裁，负责强生三个事业部（医药部、医疗器械和诊断部、及消费品部）在亚太地区的创新商务合作及策略，并负责创新基金的关系和合作。加入强生前，张博士是默沙东（美国默克制药公司）大中华区早期投资董事总经理，默沙东中国研发中心高层管理团队成员。


注册及报名流程
【线上点播】
lt; 报名流程>
1、关注清华大学药学院「FE 中心」公众号，回复关键词「新药企业」获取报名链接
2、填写并提交报名申请
3、经审核通过后，缴费获取学习注册码，完成注册
lt; 注册费>
500 元/人/单场讲座，4500 元/完整讲座。

【线上点播+线下报告】
1、关注清华大学药学院「FE 中心」公众号，回复关键词「新药企业」获取报名链接
2、填写并提交报名申请
3、经审核通过后，缴费获取学习注册码，完成注册
lt; 现在申请>
共 15 席，申请审核制，择优录取

编辑： 会议君