第十一届ChinaTrials临床开发领袖峰会

2018-09-28 16:05 来源:丁香园

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会议介绍 

ChinaTrials是中国享誉盛名的临床研发高端峰会,专注为高层管理者构建高质量的社交平台,探讨目前中国及北亚地区所面临的挑战和机遇。 

相对于参会人员数量,我们更多注重会议的内容质量。每年会议都会吸引350名左右来自制药、生物技术和器械公司的决策者们出席盛会 

大会网址:www.chinatrialsevent.com
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2018年会议主旨

“竞争或合作:在中国医药开发新气象中,跨国公司、国内药企和新涌现的本土生物技术公司如何披荆斩棘?” 

过去两年中,中国CFDA发布了一系列政策法规的重磅改革方案,不仅重塑了中国药物开发行业的生态环境,也深远 地影响了全球市场。 

在新政策的推动下,众多中国本土生物技术公司如雨后春笋般涌现,致力于将创新药物带入中国和全球市场。在承认 境外临床数据的新政支持下,跨国药企同样也在大跨步地将国外已上市或刚获批的药物引进中国市场。  

随着主要行业动态变化如此之快,我们为此邀请了行业内最权威的专家和企业家,来分享他们对于中国药物开发行业 未来发展的见解和预见。  

我们期待今年11月7日-9日在上海与您共同见证本届盛会!

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2018年会议热点主题

■ 竞争或合作:在中国医药开发新气象中,跨国公司、国内药企和新涌现的本土生物技术公司如何披荆斩棘?
■ 运用境外数据在中国获批:充分利用新政策的最佳策略是什么?
■ 审批加速战略:如何为新药注册选择最佳的审批通道?
■ 在中国新的创新药开发时期下,医学部和统计部如何协同合作?
■ 弯曲时间/成本曲线:运用最前沿的临床试验设计和统计学工具来提高新药研发效率
■ 中国加入ICH首年回归:中国顶尖研究者如何看待加入ICH后的成果?
■ 中国的首席医学官:目前面临的最大挑战是什么?如何在公司内部进行创新?
■ 中国成功的细胞疗法临床开发:很全球相比中国具备哪些独特的优势?
■ CTA审批前的IRB伦理审批:是否成为新的瓶颈?
■ 中国临床早期开发:需要什么来达到新的水平?
■ 新型新药组合疗法临床试验:中国及全球展望
■ 患者安全:保护中国临床试验研究对象的权利和福利
■ 中国临床试验的电子递交和评审

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2018年会议新亮点 

1. 在中外药企之间关系快速变化的大环境下着眼战略布局
• 竞争或合作:跨国公司与国内药企如何披荆斩棘迈向成功?
• 如果跨国企业成功引进具有价格优势的创新疗法进入中国,国内生物技术公司如何存活?
• “me-too / me-better” 战略是否依然适用于国内公司?
• 在PDL-1药物首批之后,在新的形势下中国企业如何重新定位临床产品组合?
• 人才战:临床开发人才激烈的争夺战如何影响中国药物开发行业? 

2. 应对中国法规改革:行业动向瞬息万变
• 获准加速审批企业案例学习:如何为新药注册选择正确的法规途径?
• 进口药物注册:今年成功利用境外数据获批的企业具备哪些成功的关键点?
• 中国知名主要研究者观点:他们如何看待新政的实施以及迫切需求哪些重要改善或改变?

 3. 运用最前沿的临床试验设计和统计学方法来弯曲新药研发的时间/成本曲线
• 来自中国优秀生物技术公司的医学+统计团队通过2小时时长的板块为您揭示如何最佳地合作设计创新型临床试验
• 加入中国顶尖统计学专家举行的3小时研讨会,了解适应性设计最新概念,以及BLRM在验证性试验中剂量探索研究和二阶段设计中的应用
• 未来创新型临床试验:虚拟试验及合成臂试验 

4. ICH首年:中国实施贯彻分析
• 自加入ICH后哪些改革已经成功实施以及哪些障碍依旧存在?
• 中国加入ICH对于CFDA战略思考的影响
• ICH E17国际多中心临床试验监督最新指南和规则
• 对安全性报告的影响:自中国加入ICH后有哪些改变? 

5. 中国细胞疗法临床试验热点主题
• 设计和开展CART-T临床试验的重要考量
• 中国和全球相比在细胞疗法研发的独特优势在哪?
• 在中国如何克服大量开展的细胞疗法试验所带来的患者招募挑战
• 为新的细胞疗法临床试验制定患者安全战略 

更多会议信息您可以登录大会网址:www.chinatrialsevent.com 

联系方式

如果您对会议内容、赞助事宜/展商机会或者如何进行参会注册有任何疑问,请随时通过邮件或电话与我们联系,我们给于您及时的回复。

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手机:+86-156-0168-6250
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