2018 药品分析及微生物检测技术论坛—济南站

论坛介绍：
随着 2020 版《中国药典》的即将面世，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进中国药品检验检测技能全面提升，展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果，杭州奇易科技有限公司将于 11 月 9 日-10 日在济南举办「药品分析及微生物检测技术论坛」。
论坛将邀请北京、天津、辽宁、河北、山东、陕西等省市药检所专家出席会议宣讲，围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题，制药企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与，有关内容如下：

一、时间地点
2018 年 11 月 9 日-10 日（11 月 8 日报到）山东明珠怡和国际酒店

二、组织机构
主办：杭州奇易科技有限公司    

三、会议内容
一）实验室管理及分析专场
1、GLP 实验室的现状与未来 
2、实验室安全管理标准 
3、化学药物质量控制分析方法验证技术 
4、实验室质量控制中标准物质的管理 
5、化学药物质量标准建立的规范化过程 
6、实验室有机化合物制备与分离纯化技术 
7、口服固体制剂的溶出度研究摘要

二）微生物专场 
1、微生物实验室生物安全管理 
2、微生物检测中的数据完整性管理 
3、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制 
4、药品微生物检测的风险控制及解决方案 
5、制药环境洁净检测与微生物监控 
6、微生物限度检查与无菌检查解析 
7、生物指示剂常见问题解析 
8、药品微生物实验菌种的保存和鉴定 
9、商品化无菌平板培养基的质量控制
10、药品微生物污染的风险管控及 GMP 检查缺陷分析
11、中药饮片的微生物标准研究及质量控制

五、演讲嘉宾
中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所王秀文老师
山东省食品药品检验研究院徐老师
北京市药品检验所张洁萍老师
北京市药品检验所刘文杰老师
辽宁省药品检验检测院张亚杰老师
河北省药品检验研究院高燕霞老师

六、参会对象 
● 制药企业 QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员； 
● 食品药品监督管理机构、药品检验所 
● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员； 
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员； 
● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。

六、报名方式

会务费 800 元/人（含中餐、教材、证书和会务）
报名截止：2018 年 10 月 20 日，限制名额：300 人
请各单位根据实际情况，组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前 5 天通知报名学员。

编辑： 会议君