论坛介绍:
随着 2020 版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于 12 月 7 日-8 日在泰州举办「药品分析及微生物检测技术论坛」。
论坛将邀请北京、河北、陕西等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:
一.时间地点
2018 年 12 月 7 日-8 日(12 月 6 日报到)泰州碧桂园凤凰温泉酒店
二.组织机构
主办:杭州奇易科技有限公司
三.会议内容(详见附件一)
四.演讲嘉宾
中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所王秀文
GMP 和医药法规专家孙悦平
北京市药品检验所张洁萍
北京市药品检验所车宝泉
陕西省药品检验研究院杨晓莉
河北省药品检验研究院高燕霞
北京市药品检验所刘文杰
五、参会对象
制药企业 QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员。
食品药品监督管理机构、药品检验所。
制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员。
科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。
医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
六、报名方式
会务费 800 元/人(含中餐、教材、证书和会务)
报名截止:2018 年 12 月 2 日,限制名额:300 人
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前 5 天通知报名学员。
电话报名:17858763877 盛老师、13588872547 袁老师
Q Q 邮箱:895449660@qq.com、363468914@qq.com
官方网址:www.egoulab.com
附件一:
一)实验室管理及分析专场
1.药物研究安全性质量要求和指导原则
2.GLP 于国际接轨概况
3.QC 实验室 GMP 符合性实施操作和有效管理
4.QC 实验室原始数据的记录和管理
5.药品质量控制关键项目的制订及标准研究
二)微生物专场
1.非无菌药品微生物风险控制
2.薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制
3.微生物限度检查与无菌检查解析
4.药品抑菌效力检查法解析
5.生物指示剂常见问题解析
6.药品微生物实验菌种的保存和鉴定
7.商品化无菌平板培养基的质量控制
8.药品微生物污染的风险管控及 GMP 检查缺陷分析