各有关单位:
为认真贯彻落实党的十九大精神和习近平总书记有关药品安全「四个最严」的要求,坚持质量第一、问题导向、标本兼治、服务发展的原则,2018 年度中国中药协会中药质量与安全专业委员会围绕当前中药质量与安全方面存在的突出问题,在行业风险沟通、创新技术引领、团体标准助推、技术方法培训、产业发展调研、重点品种研讨等方面开展了近十项专题活动,获得了行业主管部门的高度认可和业界广泛好评。
时值《药品管理法》修订、食品药品监管机构改革、新政策新规范陆续出台以及中药行业面临转型升级的关键时机,如何在新形势下,进一步落实企业主体责任、顺应产业发展需求和市场监管要求、规范生产过程和提升产品标准,走高质量发展之路,成为全行业内的普遍认同和共同呼声。为使广大药品研究、生产、流通、使用等单位,紧跟政策形势,及时掌握当前我国中药产品的总体质量情况、主要的质量风险、检验技术手段、质量风险防控方法,以便全产业链从业者能够及时采取改进和防控措施,进一步提高中药质量,保障公众用药安全有效,兹定于 2019 年 1 月 5 日~7 日在广东召开「2018 年中药质量与安全风险防控论坛暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会年会」。现将会议有关事项通知如下:
一、会议组织机构
主办单位:中国中药协会中药质量与安全专业委员会;
承办单位:广东众生药业股份有限公司、中山市中智药业集团有限公司、华润三九医药股份有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、龟鹿药业集团有限公司;
协办单位:四川禾一天然药业有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、北京康仁堂药业有限公司、北京本草方源药业集团有限公司、北京汇智华康医药技术有限公司等;
技术支持单位:中国食品药品检定研究院中药民族药检定所。
二、会议时间及地点
1. 会议时间:2019 年 1 月 5 日~7 日,5 日全天报到;
2. 会议地点:碧桂园广州凤凰城酒店(地址:广东省广州市增城区广园东路新塘路段凤凰城,联系电话:020-82808888)。
三、会议安排
拟邀请国家药品监督管理局、国家中医药管理局、中国中药协会、国家标准委等主管部门领导,中国中药协会中药质量与安全专业委员会全体委员,中药质量安全标准研究领域专家学者,各省市药品检验检测研究机构专家领导及一线检验检测人员,中药企业研发、采购、种植、加工、饮片及中成药生产、质量控制、质量管理等相关人员,中医院及综合医院药房负责人及临床药师等,参会代表约 1000 人。会议设大会报告及中药材饮片、中成药、医院药房三个分会场报告,海报展览及展台展示等多种形式。
大会主题:中药行业发展及市场监管动向。内容包括行业研发、生产、流通、上市后监管等环节的主管部门领导进行政策解读,如药品管理法修订、2020 年新版药典、工艺核对及现场核查、飞行检查有关问题、经典名方技术要求、配方颗粒国家标准进展、中药材 GAP 修订及管理方案、2018 年国家中药材及饮片、中成药质量报告、2019 年监管重点和方向等。
分会主题:
1. 中药材及饮片分会场。
内容包括重点中药材及饮片品种质量风险及打假技术方法研究;配方颗粒全国抽验情况总结及质量问题分析;针对近期热点品种如胶类中药及制剂、薄荷饮片及制剂、半夏饮片及制剂、三七粉饮片及制剂等质量问题和控制技术进行专题研讨;人工牛黄掺伪问题及标准修订进展;中药污染霉变等安全性检测及防控措施;中药材质量等级标准及产地加工技术等。
2. 中成药分会场。
重点对 2018 年全国检验和研究发现的中成药品种质量问题、标准问题、主要质量风险等进行沟通和研讨交流;中成药原料掺伪投料补充检验方法研究最新进展,如含川贝母的中成药掺伪投料问题及检测技术、含柴胡的中成药掺伪投料问题及检测技术、含肉苁蓉的中药制剂掺伪投料问题及检测技术、含胶类中成药的掺伪投料问题及检测技术、含牛黄、人工牛黄系列制剂掺伪投料问题及检测技术、发酵菌粉类制剂掺伪投料问题及检测技术等;中药制剂质量分析和质量评价标准制定新思路;中药制剂质量安全防控措施;中药制剂中马兜铃酸类成分的市场监测报告及今后监管策略等。
3. 医院药房分会场。
重点针对医院药房传统饮片的采购、验收、贮存养护等环节的质量风险及控制;中药注射剂临床合理使用及不良反应;中成药、医院制剂及配方颗粒、破壁饮片等新型饮片的质量控制;临床药学(处方点评、前置审方)、中西合理用药;药房信息化、标准化管理经验等研讨交流。
四、会议缴费
会议注册费 1800 元/人(包括报名费、资料费、会议期间午/晚餐费),参会人员交通、住宿费用自理。
缴费方式:现场刷卡,转账汇款,或者通过微信、支付宝转账(详见报名链接中的缴费指南)。汇款时,请务必在备注中注明报名人姓名、单位名称及参会人数。
汇款账户信息:
收款单位:北京汇智华康医药技术有限公司
开户银行:中国银行北京商务区支行营业部
银行账号:328568049832
联系人:张子秀(13311079835)
五、报名方式
本次报名采取在线报名方式,请点击以下链接在线填报信息:http://vurl.cn/qstcm2018
六、联系方式
会务联系人:
张建宝:13601166456,13240979224 微信同手机号
杨 洋:18611836150
酒店联系人:
凤凰城酒店(陈经理:15913197355,020-82808888)
万子豪程大酒店沙村店(张经理:13928933135)
七、媒体支持
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