中国抗体药物研发正在迅速崛起, 研发速度逐渐处于国际前沿。2017 年这一年里, 国内共有 5 个单克隆抗体药物申报美国临床试验成功。至此, 成功申报美国临床试验的国内单克隆抗体药物达到 9 个。Frost & Sullivan 预计中国单克隆抗体的市场规模 2016 年至 2021 年将以 25.0% 年复合增长率继续增长, 于 2021 年达到 276 亿元人民币的市场规模。
随着单克隆抗体药物研发和技术层面的发展和应用, 抗体结构的改造和筛选方法正在不断突破和创新。展望未来, 双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）和小型化抗体等主要的工程化改造技术将会被持续发展和创新, 靶点方面, 会继续向肿瘤免疫领域的「me-too」和「me-better」集中。尽管中国在抗体药物技术上取得了重大突破, 但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、临床设计、工艺和质量稳定性、及生产方面等方面存在诸多的挑战, 需要长期的摸索和优化。
基于以上行业发展和挑战, 中国生物制药创新与前沿技术峰会 BIFT 2019, 将于 6 月在上海盛大召开。GEC Events 将再度携手 CBA 美国华人生物医药科技协会, SAPA 美中药协会等知名机构, 本届大会的主题是借助前沿技术推动生物医药创新, 探索高效低成本开发策略为主题, 会议旨在促进产学研合作, 激发创新, 探讨如何为中国患者开发质优价廉的生物药, 为中国生物医药公司在研发、工艺、生产所面临的挑战带来高效解决方案及最佳实践。
近 500 位领先生物医药企业研发领导、国内外生物工艺与技术服务供应商，知名专家学者多方对话, 全方位贯穿从研发、工艺、生产的 10 大热点。
1. 如何把握中国及全球创新生物药研发的良机
2. 创新免疫治疗抗体、ADC、双特性抗体的发现, 设计与开发策略
3. 生物类似药全球市场开发的策略及机会、市场准入及风险控制
4. 抗体开发前沿技术 (高通量筛选, 高产能细胞系开发平台, Crispr/Cas9)
5. 肿瘤免疫组合治疗新靶点的选择, 评估策略, 高通量体内药效筛选策略
6. 药物研发中 CMC 研发策略及 IND 的准备
7. 创新生物药, 单抗类似药上下游工艺开发及优化
8.CMC 开发中的分析策略与质量控制 (分析方法开发、蛋白聚集和杂质分析等)
9. 连续生物工艺, 自动化, 一次性与模块化厂房设计的最佳实践
10.MAH 政策下生物药 CDMO 的选择和管理策略
会务组联系方式： 8621-3112-3968，15002180039
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2019 BIFT 部分 VIP 及发言嘉宾
傅道田, 总裁, 丽珠单抗
刘世高, 总裁, 复宏汉霖
吴幼玲, 总裁, 浙江特瑞思药业
朱祯平, 研发总裁, 三生制药
吴辰冰, 总裁, 岸迈生物
周新华, 总裁, 嘉和生物
徐霆, 总裁, 康宁杰瑞生物
朱向阳, CEO, 华奥泰
冯辉, 首席运营官, 君实生物
阚子义, 首席技术官, 嘉和生物
沈克强, 生物工程部执行主任, 药明生物
张劲游, 副总裁生物工艺开发及生产主管, 百济神州
王海彬, 生物部副总裁, 浙江海正药业
杨晓明, 高级副总裁, 奕安济世
江宁军, 首席执行官, 基石药业
龚兆龙, 首席执行官, 思路迪
李胜峰, 首席执行官, 百奥泰生物
温源, 上游细胞培养主任, 药明生物
王结义, 总经理, 礼进生物
应天雷, 研究员, 复旦大学
张成, 副总经理/研发总监, 鸿运华宁
田文志, 总经理, 宜明昂科生物
atrick Liu, 全球生物药研发副总裁, Teva 制药
王慧君, 中国法规科学负责人, 百时美施贵宝（BMS）
JoogMoon Cho, 上游工艺研发部负责人, Celltrion
aul Song, 副总裁,Samsung Bioepis
杨建国, CEO, 大有华夏生物
姜伟东, 联合创始人, 复宏汉霖
刘洵, 副总经理, 生物医药发展事业部总经理, 恒瑞医药
李泽生, CMC 副总裁, 岸迈生物
Audrey JIA, 创始人, 德瑞达（DataRevive）
