绿通北平台助力 JAX,建设 SPF 鼠之「丝绸之路」

2018-12-06 10:20 来源:丁香园

近日,一篇题为「美国杰克森实验室携最高品质动物研究模型,助力中国科研领域,共创人类健康新未来」在朋友圈刷屏:美国杰克森实验室 the Jackson Laboratory (JAX) 在感恩节前在北京、上海、香港举行了三场「临床前研究小鼠模型论坛」,吸引了京沪港上千位科研工作者;在论坛上 JAX 也宣布了中国科研人员们期待已久的 JAX 直营进入中国,为中国医药研发和学术科研界带来快捷、便利、低本的通路。

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▲图片来源:The Jackson Laboratory 中国·北京秋季论坛现场


JAX 向全球提供高健康状况和高遗传质量模式小鼠,公司成立于 1929 年 ,致力于赋能全球生物医学界共同致力于改善人类健康,应用其九十多年遗传学专业知识,探索疾病的精确基因组解决方案,拥有全球最多的小鼠品系(多达 11000 多个,而全球第二名只有几百个品系)。对于中国科研界加速转化医学研究、生物医药研发如火如荼的当下,能够快速、便捷、便宜地买到高品质的 JAX 小鼠,对行业的重要性不言而喻。目前这个重要的 SPF 小鼠新「丝绸之路」的开启,是科研工作者的福音,也是来自北京海关、科研机构专家、专业服务机构(绿通北平台),以及供应链中上下游专业服务方的精诚合作的重要里程碑。


前情回顾:让小鼠进口合规加速

初夏相逢

时间回到 2017 年初夏,中关村生命科学园正是莺飞草长、芦苇飘逸的好时节。绿通北平台接待了来自全球知名科研非营利组织 the Jackson Laboratory(JAX) 的客人,他们因为 Nature 的一篇关于中国科研供应链现状的文章按图索骥,找到绿通北平台,希望能携手解决其 SPF 小鼠进入中国周期长(长达 2~3 个月)、价格贵(譬如 5000 元的小鼠到客户手上要超过 2 万元);供应链效率低下已经严重阻碍了科学界可以使用到全球高品质以及高技术含量的动物研究模型。


金秋结硕果

众志成城,攻克 SPF 鼠隔离期 30 天的痛点。在北京海关(原北京国检动植处)的指导下,绿通北平台积极收集科研客户进口 SPF 鼠的难点痛点,大量研读我国及主要发达国家(德国、英国、美国、日本、瑞士、瑞典)SPF 小鼠进口的查验、隔离等流程相关政策,汇总材料和支持性文件,原北京国检动植处完成《进口 SPF 鼠风险分析报告》,经过系列专家审评和系统内的讨论,原质检总局通过了在一定区域范围实现 SPF 鼠隔离期从 30 天缩短至 14 天这一政策创新。2017 年 10 月 30 日,《质检总局关于推广京津冀沪进境生物材料监管试点经验及开展新一轮试点的公告》中即涉及了这一新举措,立刻在生物医药行业引起广泛关注。


2017 年 11 月 2 日,首批 14 天隔离的 SPF 鼠在京入境,并在绿通北平台内的中关村检验检疫集中监管中心实施检疫。绿通北平台见证了 SPF 鼠隔离期从 30 天到 14 天这一历史性转变的一刻(该项政策目前仅在京津冀沪地区试行),经现场查验、临床检查、核对证书和疫病监测报告,确认该批小鼠符合公告要求后,完成 SPF 鼠在北平台首查,并直接在当日送达隔离场,顺利实现当日到货当日清关完毕当日送达隔离场,成为国内最快的 SPF 鼠进出口渠道之一,合规性与品质保障都得到极大提升。


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▲图片来源:SPF 鼠北平台查验


供应链创新:攻克高价难关

由于碎片化订购原因,以及各种销售渠道的分散性,使得小鼠到客户手中价格高企,数倍于美国出产价的客户到手价成为业界常态,也成为科学家心中之痛;而且小鼠进口的物流环节众多、活体动物运输条件苛刻、专业性极强,使得进口的风险大、成本高,因此科学家们戏称 JAX 小鼠为「黄金鼠」。

政策创新的「首战告捷」,极大地增强了 JAX 在中国布局的信心,并鼓舞了其加强在华投入以及更深度地服务中国科研的决心。经过了整整一年的供应链探索、优化、试单,JAX 联合了上下游物流伙伴, 探索了一条「整合供应链」新路径, 并正式在本月这个金桂飘香的时节,在「临床前研究小鼠模型论坛」上宣布了对于中国地区的直营新模式。JAX 主导和整合了全程供应链,从美国发货端、国际运输端、进口查验端、法定隔离端、以及国内物流端等都逐一整合优化流程。其中在法定隔离方面联合了另外一家非营利科研机构「北京生命科学研究所」达成非盈利合作,为广大科研单位提供第三方法定隔离便利;在法定查验方面联合了绿通北平台 (中关村生命科学联合创新) 提供合规快速的进口报关、送检、协调隔离场等服务(注:绿通北平台同样也是由科研发起、政府搭台、海关入驻的专注为生物医药研发服务的公共平台);在签单物流方面 JAX 指定了第三方物流服务公司 iBio Logistics 进行订单履行和物流服务。JAX 还对从美国到中国的这一全程供应链进行最严格的质控把关,从而在保障品质的同时做到服务周到及时。

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▲图片来源:NIBS 小鼠隔离场

新模式在加快 JAX 小鼠采购速度基础上,相比现有模式用户到手价有大幅下降,甚至很多情况下费用可以降低一半,真正高品质的动物研究模型进入中国成为了现实。JAX 执行副总裁 Auro Nair 博士表示,「通过这些努力,JAX 正在为中国学术和医药研发领域的科研人员提供越来越多的具有世界级品质的小鼠模型,希望这些模型能够帮助他们取得具有深远影响的科研成果」。

而这,也是绿通北平台孜孜不倦追求的目标和建设初心:助力中国科研屹立世界之林。


编辑: dxy_5xikevy4