近几年来,中国药企国际化发展的势头方兴未艾。迄今为止,中国已经有多家制剂企业通过了欧美药品监督管理机构相关生产线的国际检查和制剂产品上市许可审批。为中国制造的医药产品进入国际市场创造了良好的开端。在这种情况下,建立和保持一个符合欧美医药市场的生产质量体系和选择具有国际市场竞争力产品,无疑是横亘在中国制药企业国际化进程中的一个重要课题。与此同时,全球市场对中国产品的质量疑虑,美国完善的药品营销渠道及严格的药品市场管理规范,都对中国制药企业得以持续性发展形成日趋严峻的挑战。
当中国的制药企业开始国际化路程后,其面对的竞争对手是全球制药体系下所有制药企业,而达到生产体系的国际标准只是一道准入门槛,初步具备了与国际市场中的制药企业开展竞争的权力,接踵而来的国际化进程中的市场化运作则是影响中国制药企业国际化进程的关键因素。对于进入全球制药竞争体系的中国企业而言,如何在巩固守国内市场的同时,又能熟练掌握国际市场的运行法则并融入其中,是现阶段的紧迫问题。
面对国际化进程中的种种问题和困难,中国制药行业必须提前了解国际市场的法规、现状及运作特点,积极转变理念,目的明确地寻求多方位,多层次国际化合作。
目前,很多制药企业也在积极地尝试去国外寻找适合合作伙伴共同开发中国市场,并借助合作伙伴的力量提升自身产品的质量和国际市场竞争力。那么,如何找到合适的合作伙伴,欧美的制药企业以什么标准来衡量合作伙伴的资格,也是中国药企需要了解的课题。
由美国方达医药发起的“中国医药产品国际化专题讲座”已经成功举办了四届。每一届都吸引100多个具有国际化发展实力的中国医药企业参加。由于讲座主题新颖适用,紧密配合中国医药企业国际化发展趋势,符合中国国情及医药企业发展的实际需要,演讲嘉宾均具中美高端专业或药监背景及非常丰富的项目管理和运作经验,深受企业界同仁的好评。历届讲座为中国医药产品的质量提升和中国医药企业的国际化进程起到非常积极的促进作用,受到中国政府及业界同行的充分肯定和高度评价。
为了进一步促进中国制药企业的国际化发展,帮助企业进行高端药品研发、临床试验及国际注册,我们结合国内药品监督管理体制改革的新形势以及历届参会者所提供的建议和要求,围绕如何缩短我国仿制药在质量标准和控制、质量管理体系等方面与发达国家的差距,从国际市场的角度促进企业产业结构调整、产品结构优化和市场销售策略,推动中国制药企业国际化市场运作的理念,美国方达医药与武汉光谷生物城将于2013年10月31日
– 11月1日在武汉联合举办“第五届中国医药产品国际化专题讲座”。
今年的第五届中国医药产品国际化系列讲座,以美国医药市场策略为主题,围绕中国制药企业国际化,充分考虑到中国医药企业发展的前瞻性和实用性,结合中国医药工业发展的最新趋势及欧美医药市场的运作特点,在以往仿制药和新药研发课题的基础上,就国际市场的产品选择及市场运作策略作为国际药品研发及企业国际化发展的重要内容。会议将由来自美国药品研发、生产及销售方面的专家,详细讲解欧美医药市场的特点、相关政策、开发策略,以及面向欧美市场新药及仿制药研发过程中需注意的常见问题。参会代表将有机会结识目前中国最具实力的药企同仁,与来自美国药品研发、注册、生产及市场销售一线的演讲嘉宾直接对话,从仿制药研发和生产企业和医药产品市场推广和销售公司的角度,充分了解当前制药业最新法规和和企业发展趋势,寻求各种潜在的合作和市场机会。
如往年的惯例,我们将会在讲座期间举办“方达-光谷之夜“答谢酒会,邀请与会的技术精英以及行业领袖共鉴美酒,交流感情,探寻合作,品味成功,与参会同道携手同行,进一步交流信息,沟通感情,讨论您最关心的相关问题。
金秋武汉,群贤毕至。借此一年一度的中国医药产品国际化专题讲座之机,共结有识之士,是举办此讲座的初衷和目的。特此诚挚邀请贵公司负责药品研发、生产、质量及企业国际化发展的制药企业高层领导、生产质量负责人、研发负责人、临床研究负责人、市场销售负责人及国际项目经理、注册专员等参会。
一、会议时间地点:
时间: 2013年10月31日-11月1日(10月30日全天报到)
地点: 武汉光谷生物城
二、会议费用会务费:
2500元/人(在9月30日之前注册报名,会务费2000元/人);
食宿统一安排,住宿费用自理。