第一届国际化学新药生产控制及审批峰会

由国家外国专家局、海口市人民政府和中国医药生物技术协会主办，国家外国专家局国外人才信息研究中心、海口市会展局和百奥泰国际会议（大连）有限公司承办的第一届国际化学新药生产控制及审批峰会(CMC-2013)，将于2013年11月13-16日在海南国际会议展览中心隆重举行。

此次峰会是第十一届国际新药发明科技年会的卫星论坛。第十一届国际新药发明科技年会是我国药物研发领域的盛会，邀请到来自世界著名药物研究机构的专家、世界前500强制药企业高管、资深科学家和项目组长领衔主讲，将向世界传递药物研发领域的前沿技术和科技成果，引导药物研发领域的发展趋势和前沿动向，促进科研成果产业化合作。

峰会共设置了7个专场，主要包括：分析开发，质量保证/质量控制和法规遵从、CMC生命周期和CMC项目管理、CMC用于生物制药配方开发和生产、API开发，生产，控制及商品化、以及国际项目的合作对接、学术展板等。

会议同期将举办第十一届医药产品技术设备展览会和企业项目专场推介会。展览范围有：新药产品、外包服务、中药和天然产物、实验室各种仪器设备、软件技术及专业媒体杂志等。此次大会将成为本年度规模最大、演讲人员水平最高、最具国际影响力的新药发明科技盛会。这些活动将为各公司展示公司实力，扩大公司影响，宣传公司产品提供难得的良机。

我们真诚地邀请您到会做报告或参加本次会议，在十一月与新朋旧友共聚中国海南，和大师同行，与精英为伍。通过面对面的交流，您将找到新的合作伙伴，发现新的商机，开拓新的思路，促进国内外的交流与合作。

 
会议日程

议题一：CMC法规事务和IND备案中的关键问题，监管批准流程

议题二：分析开发，质量保证/质量控制和法规遵从

议题三：CMC用于生物制药配方开发和生产

议题四：从生物研究用药品临床试验的视角看CMC

议题五：CMC生命周期和CMC项目管理

议题六：API开发，生产，控制及商品化

议题七：CMC在药品和原料药开发，仿制药，非处方药，药品经营中的挑战

知名演讲人

Theo Kapanadze博士，加拿大Diteba Research
Laboratories公司首席执行官

Miguel A. de Soto-Perera博士，美国Beckloff Associates公司主任

William C. Putnam博士，美国Beckloff Associates公司主任

王杜义博士, 诺华医药（中国）主任

吴辰冰博士，上海国健医药公司首席科学官

李建明博士, 美国Highland BioPharmarceutical Institute公司总裁

辉瑞CMC事物前副总裁

 Elizabeth Fowler博士, 美国罗格斯大学副教授

编辑： 小林