一、论坛介绍
随着2020版《中国药典》的即将面世，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进中国药品检验检测技能全面提升，展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果，杭州奇易科技有限公司将于2019年3月22日-23日在杭州举办“药品分析及微生物控制技术论坛”。
论坛将邀请浙江、江苏、上海、北京、辽宁等省市药检所专家出席会议宣讲，围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题，制药企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与，有关内容如下：
二、时间地点：2019年3月22日-23日（3月21日报到）杭州中豪国际大酒店（江干区环站东路424号）
三、组织机构
主办：中国医药教育协会
承办：杭州奇易科技有限公司
四、会议内容
一）实验室综合专场
1、微生物实验室生物安全管理
2、质谱技术在微生物检测中的应用二）化药分析专场
3、口服缓控制剂的质量分析及仿制药一致性评价
4、口服缓控释制剂注册技术要求的分析
5、化学药物质量标准建立的一般原则
6、药品质量标准分析方法验证
7、快检技术与方法的研究与应用
8、超临界流体色谱及在药品质量控制中的应用
三）微生物专场
1、《中国药典》2020年版通则“有抑菌效力检查法”
2、《中国药典》2020年版通则“无菌检查”
3、药品洁净实验室监测标准及技术
4、药品微生物实验菌种的保存和鉴定
5、商品化无菌平板培养基的质量控制
6、9203药品微生物实验室质量管理指导原则修订进展
7、药品微生物限度检验常见问题分析
8、细菌DNA特征序列鉴定法背景及进展
五、演讲嘉宾
浙江省疾病预防控制中心微生物所所长 张严峻老师
国家药典委委员、浙江省食品药品检验研究院 王建博士
浙江省食品药品检验研究院化学药品检验所 楼永军老师
国家药典委委员、上海市食品药品检验所化学室主任 杨永健博士
国家药典委委员、江苏省食品药品监督检验研究院生物技术检验室主任 陆益红博士
浙江省食品药品检验研究院药品包装材料室所长 俞辉
国家药典委微生物委员、资深专家 高春老师
国家药典委委员、辽宁省药品检验检测院微生物室主任 张亚杰老师
北京药品检验所微生物专家 刘文杰老师
广东省微生物研究所特邀专家 李艳嫦老师
广州市华粤行仪器有限公司 特邀专家
六、参会对象
制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；
食品药品监督管理机构、药品检验所；
制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；
科研院所及高校实验室研究人员、管理人员；
医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
