一、培训内容
1.药物临床试验相关法规与管理要求解读
2.药物临床试验机构规范化建设
3.临床研究主要伦理问题的审查
4.临床研究科研思路的建立和试验方案的设计
5.药物临床试验机构管理与项目管理
6.多中心临床试验核查中的常见问题与处理原则
7.药物临床试验安全性评价与不良事件处理
二、培训对象
1.各药物临床试验机构管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员、临床研究辅助人员、伦理委员会成员
2.拟申请药物临床试验新专业认定的相关人员等
三、培训时间地点
报到日期：2019年4月18日14:00-18:00
培训时间：2019年4月19日8:30-4月20日16:00
培训地点：南京市中山北路178号南京华江饭店（南京军区装备部招待所）
报名截止日期：2019年4月5日
四、课程安排及费用
课程安排：本次培训将邀请国家药物临床试验机构核查专家、药审专家以及具有实战经验的GCP资深专家授课并答疑，培训结束经考试合格者颁发培训证书。具体课程安排参见附件一。
报名费用：
1.本次培训由江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会委托南京瑞哲医药咨询有限公司负责承办。
2.费用标准为1360元/人（含资料费、授课费、证书费、场租、茶歇、19日和20日午餐），可报到时缴纳或培训前汇至以下
户 名：南京瑞哲医药咨询有限公司
开户行：浦发城西支行
账 号：9309 0154 7400 04199
3.会务组统一安排住宿，费用自理。
五、其他事项
报名方式：请各参训单位详细填写《参训人员回执》（见附件二，参训回执可在江苏省药学会网站下载），并于4月5日前以电子邮件方式报会务组。
联系电话：025-84547109
联系人：王晓凤18061699270（手机）
电子邮箱：chinawisom@163.com
