由于城市人口以及医患的增长所带来的药物供应需求，中国医药市场经历了两位数的高速增长，目前已是世界最大的医药市场之一。而随之而来的如何创造和维护正确的质量体系，以提高质量、降低成本的压力越来越大。这次会议将使与会者了解到利用一个健全的质量系统可以取得的在质量和合规方面的利益。
美国FDA作为长期以来世界最主要的原料药以及制剂生产相关方，与ISPE一起为ICH Q10的成功实施创造了一个十分有意义的会议，会议得到中国及跨国药企的大力支持参与。在制药管理系统里采用Q10模型能够促进创新，不断改进，并加强制药开发和生产活动的联系。领先的监管机构和行业专家，让与会者了解如何在ICH Q10的基础上建立一个健全的制药质量系统，并使其受益于建立和维护控制状态，不断改进，增强合规，达到质量目标。
ICH Q10 质量系统模式适用于整个产品的生命周期，是对当前区域的GMP要求的补充。在本次大会中，您可以从监管和行业的角度来了解到ICH Q10在实践中意味着什么。案例研究将描述如何成功实施以及 Q10与其他关键的 ICH 指南如质量源于设计、质量风险管理和无菌生产的互动。对所有参与产品开发、 质量、 生产和法规事务的人员来说，参加这次会议十分必要。了解ICH Q10对各级组织的高级管理人员也非常重要。尽管科学家和工程师负责产品的研发和生产、工艺、设备和设施，但管理层负责建立和保证全公司对质量的承诺和质量体系的性能。
