【预登记有好礼】丁香园Insight数据库药品研发策略研讨会

2019-04-18 14:25 来源:丁香园

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会议主题:丁香园Insight药品研发策略研讨会 

主办单位:国药励展,丁香园Insight数据库 

活动详情:       

我国是全球最大原料药生产和出口国之一,化学原料药产量和营业收入呈稳态增长趋势,环保监管和共同审评等政策助力原料药产业不断优化产品结构,实现产业升级。此次会议同时会聚焦药包材关联审批、注射剂仿制药质量一致性评价中关键技术要点与控制策略及吸入制剂技术专题等热点问题。另外,近年来随着我国新药研发需求逐步释放,鼓励创新政策密集推出,创新型新药的开发成为各大药企关注的热点。医药企业目前针对生物制品及创新药的聚焦点及研发进展如何?新药申报的路径及选择策略又该如何进行。       

国药励展,丁香园Insight数据库联合举办本届研讨会,以“药品研发策略”为主题,邀请了行业内专家领导就以上专题进行详细解读。Insight数据库诚邀政府机构领导,制药原料、医药包装、药用辅料企业、创新药企业、生物技术公司、CRO公司、GCP等单位负责研发、注册、市场及合作的高管、专家及决策者一同参会,共同探讨。会议旨在为医药行业领导者搭建一个高效的交流平台,共同推动中国医药行业发展! 

会议时间:2019.05.08 13:00-17:00
会议地点:杭州国际博览中心 C3馆
Insight展台位置:3D馆 H89(欢迎现场交流咨询) 

会议免费,额满为止(请参会人员尽量提前报名)
由于展会期间人员较多,请参会人员提前在线报名。预登记即可获得丁香园Insight数据库独家整理的药政口袋书和评审报告合集,速来!

报名方式:扫码或点击链接:http://www.diaochapai.com/survey2964889
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会议日程:

12:30-13:00  签到
13:00-13:45  药包材关联审评政策概要   俞辉  浙江省药监局包材所所长
13:45-14:30  注射剂一致性评价政策法规及技术要点解析  孙亚洲 长沙晶易医药科技有限公司合伙人兼首席科学家
14:30-15:15  医药企业创新药研发格局  黄伟 丁香园Insight数据库客户总监
15:15-16:00  吸入制剂技术专题  王海盛  药酚享科技(北京有限公司)创始人
16:00-16:45  新药申报的路径及策略  刘建清  北京诚远嘉信医药科技有限公司总经理
16:45-17:00  讨论环节 

嘉宾介绍:

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俞辉 浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长

国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长、浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师。第九、第十和第十一届国家药典委员会委员、国家新药审评咨询专家委员会委员、中国现代应用药学杂志社第六届编委、药物分析杂志编委、国家食品药品监督管理局药品包装材料技术审评专家、中国医药包装协会理事、浙江省医药包装药用辅料行业协会常务理事和秘书长等职。具有扎实的药品检验和药包材检验的专业基础知识,作为国家食品药品监督管理局药包材审评专家参与了直接接触药品包装材料的技术审评工作和药包材国家质量标准的制定和复核工作及方法标准的制修订和复核工作;主持起草了2010年版中国药典胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊三个辅料标准和多项国家药包材标准的起草、复核和定稿工作;并就药包材国家标准的国内外概况、分类及质量控制进行了多次讲座。发表了多篇专业论文,熟悉发达国家药包材管理的现状和药典要求,具有英语的听说读写能力,具有解决药品检验和药包材检验疑难问题的能力。

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孙亚洲 长沙晶易医药科技有限公司 合伙人兼首席科学家/北京亚欣保成医药科技有限公司 总经理

北京亚欣保诚医药科技有限公司 总经理,长沙晶易医药科技有限公司 合伙人兼首席科学家,兼职湖南省试验动物中心(GLP评价中心)副主任及药学部负责人。从事药品开发研究34年,对药品注册的有关法规、CTD格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。在药品研发的立项、药学的原料药和各种剂型的制剂开发、质量研究方面具有广泛、深刻的知识,并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试,移交到大生产的注册、试生产全过程,且其中大部分已获得生产和临床批件。在7.22 之后的药品研发走上正轨后,跟业界同行就药学与BE的关联性方面分析判断、指导了约200个以上固体制剂从药学到BE全过程的研究,积累了从临床BE的高度来指导前期药学开发并实现等效的丰富经验。

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黄伟,Insight数据库客户总监

2008年加入丁香园,先后负责丁香园旗下丁香通和Insight-China Pharma Data两个平台的BD工作,2013年底牵头组建Insight数据库的BD团队,现任丁香园Insight数据库客户总监,曾多次为罗氏、诺华、阿斯利康、葛兰素史克、萌蒂、华润双鹤、IMS咨询等多家内外资药企和机构提供数据情报服务。  

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王海盛   药酚享科技(北京)有限公司创始人

兰州大学化学系本科,北京大学药物化学博士,高级工程师,美国密苏里大学圣路易斯分校及奥本大学博士后,曾任保诺科技有限公司助理总监,百济神州(北京)生物科技有限公司资深主任研究员兼运营总监,扬子江药业集团北京海燕药业有限公司副总经理,东方略生物医药科技有限公司(股票代码:430187) 董事,北京医恒健康生物科技有限公司    董事,北京大学药学院  兼职教授,药学专业硕士导师;中国医药质量管理协会仿制药分会  副主任委员。中国生物医药学会生物信息学分会  委员。曾荣获中华中医药学会科学技术一等奖,第22届北京市优秀青年工程师,中国质量评价协会“2014年度创新先进个人”;在SCI国际杂志发表论文20余篇,被知名杂志他引200多次,申请国际专利3项,国内专利8项。  

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刘建清 北京诚远嘉信医药科技有限公司 总经理

执业药师、天津大学制药工程硕士。20多年的药品注册申报和项目管理经验,对药品法规和项目管理有深入的理解;工作经验涉及药品生产、研发、咨询等多方面,曾在华润三九医药、正大天晴制药从事药品质量管理和注册申报工作;并在中国医药科技成果转化中心、中国技术交易所从事过医药咨询工作;担任中国药科大学基础医学与临床药学学院研究生药事法规课程的外聘讲师;中国科学院创新孵化投资公司、中国医药科技成果转化中心的药品法规顾问。与国药集团旗下的多家公司建立了长期的合作。                        

编辑: dxy_kg55i0le

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