PharmaCon 2019 第五届中国国际化学药研发论坛盛大来袭

2019-07-12 15:04 来源：丁香园

PharmaCon 2019 第五届中国国际化学药研发论坛盛大来袭

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身为化学药行业中的一员，在当今市场情况下，您可能疑惑
MAH制度、4+7带量采购、医保&辅助药目录将如何落地？
怎样进行注射剂、难溶制剂、缓释剂BE研究与一致性评价？
缓控释制剂、难溶制剂、新载体制剂处方设计与工艺开发遇到技术难点?
新/仿药如何在国内外进行注册申报？

中国化学制药工业协会和商图信息共同主办的PharmaCon 2019 第五届中国国际化学药研发论坛，帮您找到答案！

专注于化学药研发的国内品牌论坛
·探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势
·50+国内外的权威演讲嘉宾
·600+最专业的参会群体
·三个分论坛深入剖析一致性评价、高端制剂和国内外申报

主会场亮点
·了解MAH制度如何落地与未来展望
·探索4+7带量采购后价格制定与市场破局
·研讨医保&辅助药目录对企业研发的影响

一致性评价论坛亮点
·聆听注射剂一致性评价技术要点
·掌握难溶制剂一致性开发的领先实践与经验
·解决缓释剂参比制剂与一致性技术难点
·探讨高端制剂生物等效性研究与一致性评价

高端制剂论坛亮点
·聆听口服难溶制剂药学研究最新进展
·优化难溶制剂溶出技术与工艺开发，提高生物利用度
·学习口服缓控释制剂体内外相关研究与处方设计
·探索微丸、渗透泵制剂等处方设计与工艺开发
·解析缓释注射剂开发难点，提高效用与稳定性

国际申报&审评论坛亮点
·追踪国内医药新政下最新法规动态与申报审批原则
·聆听欧美法规监管下的申报策略与领先实践
·掌握eCTD国际标准与撰写要求
·探讨ICH下企业递交eCTD文件常见问题，提高申报效率

部分往届大咖
·Jan Welink，欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席
·Stefan Horkovics-Kovats，BE专家山德士（奥地利）
·Hugues Malonne，比利时联邦药品和健康产品局上市授权局长
·Ridha Beliba，法国药监局临床PK负责人，欧盟EMA专家
·刘春，国家食品药品监督管理总局注册司化药处处长
·Brian Berry，联亚实验室有限公司科学与法务高级总监
·许明哲，中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长
·沈灵佳，江苏恒瑞医药股份有限公司原副总经理
·杨永健，上海市食品药品检验所首席专家、主任药师
·Tony Tong，梯瓦制药原副总裁
·赵栋，四川科伦药业股份有限公司研究院副院长

参会人群
·药企资深人员（主要包含法规，药化，制剂，分析，工艺，生产等）
·药品注册及监管机构法规专家
·临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员
·CRO以及技术设备的高级管理人员

有限的赞助席位适合的赞助企业类型：
·提供药学CRO服务的企业（一致性评价、分析、制剂、药物发现及合成等服务）
·提供临床试验、BE试验及安全性评价，eCTD撰写等CRO企业
·提供化学新药及仿制药法规服务的企业
·提供药物CMO服务的企业
·药物分析及分析前处理的设备及耗材
·提供化学药物研发及生产所需的原辅料、中间体及包材
·信息咨询公司及知识产权服务公司

更有主题演讲、吊绳&名卡广告、展台展商、插页广告、晚宴赞助、茶歇赞助、易拉宝展商等展示机会。