CICI2019 第十六届心脏影像及心脏干预大会，于 2019 年 7 月 11 日在北京国家会议中心隆重召开。在「心艺术」冠脉基础培训版块中，来自上海市第十人民医院的徐亚伟主任以「三氧化二砷药物洗脱支架的临床研究进展」为题做了专题报告。
徐亚伟教授的报告从三个方面逐步展开。
首先，是三氧化二砷（ATO）显著抑制支架内再狭窄的作用，葛均波院士的团队在这方面已发表多篇文献，主要涉及三项机制。
ATO 具有高效的局部抗炎作用，可切断炎症刺激血管平滑肌细胞（VSMC）增生的路径。
ATO 可直接抑制 VSMC 增生，其原理是 ATO 靶向降解 VSMC 中的 EVI1 蛋白，从而阻断 VSMC 大量增生的调控路径，该研究结果由张力教授于 2018 年 4 月发表在 Circulation杂志上。
ATO 可高效诱导 VSMC 凋亡。
其次，最新研究发现，ATO 在 2-6μmol/L 时，能够促进内皮细胞（EC）的活力，同时抑制 SMC 的活力，从而加速血管内皮修复，符合对理想冠脉支架的期望，而其它抗增生药物均不能区分两种细胞。扫描电镜发现，术后一周，三氧化二砷药物洗脱支架（AES）已被 EC 覆盖，而雷帕霉素药物洗脱支架（RES）表面仅有零星的细胞。进一步的细胞计数发现，AES 表面的 EC 是 RES 表面的 10 倍。该研究结果于 2018 年 8 月以封面文章的形式发表于 ADVANCED HEALTHCARE METERIALS杂志，题目为《Arsenic Trioxide–Coated Stent Is an Endothelium-Friendly Drug Eluting Stent》。
最后，是 AES 支架的上市后临床研究结果。研究名为 PERFECT–Ⅱ，是前瞻性、多中心、开放、随机对照研究，主要研究者是北京大学第一医院的霍勇教授，现已公布 12 个月的随访结果。研究中，有 31 家中心参与入组，共纳入 2,000 名患者，按照 1:1 的比例随机分配到三氧化二砷药物洗脱支架组（999 例）和 Firebird2 组（1,001 例）。入组患者的病情分析显示，患者病情与真实世界非常接近，ACS 占比超过 90%，其中 AMI 为 50% 左右；靶血管以 LAD（近 50%）为主，RCA 和 LCX 相近，为 25% 左右；C 型病变超过 55%，B 型病变将近 40%，而 A 型病变不足 5%。试验组和对照组的 12 个月靶病变失败率（iTLF）分别是 6.49% 和 5.67%，达到非劣效假设，即三氧化二砷药物洗脱支架不劣于 Firebird2，证明三氧化二砷药物洗脱支架在临床使用中安全、有效。
徐亚伟教授在报告最后指出，三氧化二砷药物洗脱支架是具有完全自主知识产权的药物洗脱支架。目前在中医和西医界均有巨大影响力的药物有两个，一个是青蒿素，屠呦呦教授因此获得诺贝尔医学奖；另一个就是三氧化二砷，由此产生三位院士。而美中双和公司把三氧化二砷的用途拓展到冠脉介入领域，研发出了「国际原创」的三氧化二砷药物洗脱支架。此外，由于 AES 可促进 EC 生长、加速血管内皮修复，仅需 1 个月双抗的梦想有可能实现，对此充满期待！
