尊敬的业内同仁/研究学者：
近年来，以靶向药物、免疫疗法、干细胞疗法、基因治疗等个性化治疗方式成为生物创新药物的主要方向。自ICH GCP和中国GCP于2016年底相继将基于风险的监查（RBM）纳入规范以来，业界对RBM进行了激烈的讨论。从理论层面，RBM无疑给人力资源日益紧缺的临床试验领域一剂强心剂；从运营层面，RBM也对现有的项目管理者提出了更高的要求。
中国创新药领域临床试验如何适应性发展，如何解决不断增长的临床试验需求和临床试验高质量、数据真实性要求之间的不平衡。通过制定风险管控计划和实施步骤，将质量风险提前发现与识别，并采取有效的纠正与预防措施(CAPA)，无疑是提高创新药领域临床试验质量的制胜法宝。
RBM能够为基于现场的临床监查提供更高一层的保障，最终达到提高临床试验质量的目的。普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司将联合medidata公司及业内资深专家，共同举办《基于风险的监查在创新药领域的应用》学术研讨会。
具体会议信息如下：
会议时间：2019年9月5日13：30-18：00
会议地点：北京鹏润国际大酒店（朝阳区霄云路26号）大宴会厅2
会议主题：基于风险的监查在创新药领域的应用
主 办 方：普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司Medidata Solutions,Inc.
媒体支持：驭时临床试验信息
会议议题：
《ICH E9(R1)解读》 ——陈峰 教授 南京医科大学研究生院院长
《新药临床试验中风险信号的识别与控制》——李树婷 临床研究促进会 秘书长
《RBM in IQVIA——苏红霞 IQVIA RBM团队 负责人
《RBM在普瑞盛的实践》——郝永红 普瑞盛医药 副总经理
《基于风险监查的信息化管理》 ——季 川 Medidata 高级解决方案顾问
参会费用：全程免费
请点击链接报名：https://u.eqxiu.com/s/5ep5EX7M 特此，我们诚挚的邀请您能莅临会议，拨冗出席。组委会将不胜感激，我们非常期待您的到来！
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司
