2013药物研发研讨会

作者： 2013-11-20

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一、会议概要

（一）名称：2013药物研发研讨会

（二）主题：药品质量控制与工艺优化

（三）时间：2013年12月5日-6日

（四）地点：杭州歌山品悦大酒店（杭州市滨江区江虹路1537号）

二、会议背景及介绍

欧美制药外包向亚洲市场加速转移，国内API制药企业国际化进程加快；新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求，企业如何建立及完善药品生产创新体系，持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业未来发展的关键；制药企业间如何开展CMO协作，成为关注焦点。

本次论坛，由梅特勒托利多主办、生物谷协办，将邀请行业内的专家与企业，知名制药公司、API原料药生产厂、合同生产组织（CMO）、医药科研机构的企业高管、从事药品生产和实验室管理的专家齐聚一堂，展开深入的沟通与交流！

在此，我们诚挚地邀请您参加此次技术研讨会，与百余位来自全国的药品生产专家、学者面对面交流，同时分享您的经验和见解。

三、组织机构

（一）主办单位：梅特勒-托利多

（二）协办单位：生物谷

（三）支持单位：中国医药保健品进出口商会、中国医药工业研究总院

四、主要形式

（一）主题演讲(Speech)

嘉宾作理论演讲，案例分析，互动答疑

（二）专场对话（Panel Discussion）

由多位国内外知名的企业嘉宾，监管机构领导，共同就当前制药发展趋势，质量控制及工艺开发等热点问题讨论

五、参会对象

（一）政府监管机构/行业协会；

（二）制药企业；

（三）高等院校、科研院所等研究单位；

（四）研发外包CRO,生产外包CMO；

（五）第三方服务机构：行业咨询及调研；

（六）行业媒体记者。

六、会议议程

一、注册签到（12月4日）

时间	议程
14：30—20：30	来宾签到/入住酒店

二、主要议题（以会议当天公布为准）

会议第二天（12月5日）

8：40—9：00	来宾入场
9：00—9：15	主办方致辞
9:15-12:00	医药行业发展趋势与展望 -中国医药工业研究总院副院长俞雄
	制药行业的工艺开发趋势 -默沙东研发(中国)有限公司大中华区副总裁（负责对外合作研发新药技术转让及并购）孙勇奎
	API、CMO企业经营战略研究 -安永会计师事务所高级合伙人
12:00-13:30	商务午餐
13:30-15:50	单抗类蛋白药物开发和质量控制 -中信国健生物技术研究院质量部执行主任谭青乔
	制备/合成工艺研究的相关技术要求及案例分析 -诺华中国质量总监王社义
	检测实验室认证认可和药品生产企业GMP认证 -浙江省药检所化验室主任李会林
	QbD将创新的过程分析技术应用于生产工艺 -天津大学教授卫宏远
	PAT技术小试合成工艺，中试安全放大以及结晶工业化的研究 -梅特勒托利多自动化化学产品专家刘慧敏
15:50-16:40	专场讨论：中国新版GMP下如何践行质量风险管理及安全生产（演讲嘉宾+华海、辉瑞、诺华等药企负责人）

会议第三天（12月6日）

9:00-12:00	原料药市场现状及进出口分析 -中国医药保健品进出口商会西药部主任张中朋
	新版USP下企业如何控制检测成本 -梅特勒-托利多美国药典专家 Jeik Tong, TAN
	共同探讨生物制药的技术瓶颈及案例分享 -药明康德生物部高级主任罗建军
	生物仿制药的发展趋势及当前机遇 -天津市国际生物医药联合研究院副院长史晋海
12:00-13:00	商务午餐
13:00-15:40	专场讨论：生物制药CMO机遇与挑战（演讲嘉宾+中信国健、默沙东、尚华医药、勃林格、龙沙等药企负责人）
	称量设备和解决方案对制药流程的帮助 -梅特勒-托利多工业产品市场主管奚炜
	制药用水水质分析 -梅特勒-托利多过程仪器产品经理王伟
15:40-15:45	结束，闭幕辞