第九届给药系统与制剂研发亚洲峰会
2019年10月24-26日 中国上海
汇聚各方资源，促进产业发展-----技术、专利、市场、资本、人脉、最新法规、CRO 尽在给药系统与制剂研发亚洲峰会
主办单位：百世传媒｜Best Media & 中国药学会制药工程专业委员会
支持单位：中国医药工业研究总院、米内网、上海医药行业协会、台湾财团法人生物技术中心
合作媒体：GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、上海医药行业协会、生物探索、生物谷、生物通、思齐圈、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、中国化工仪器网、中国化工制造网、中国生物器材网、国际药物辅料网
“4+7”后面临不断变化的市场和法规环境，制药企业无不在调整未来布局方向。从全球市场来看，以药物递送系统（DDS）优化为目标的创新型制剂药物，2015年市场规模就已达到1788亿美元，约占全球药品市场的17%，与仿制药的规模相当。在美国，仿制药市场规模是700亿美元，而新型载药系统市场却达1300亿美元，相比之下，中国的新型给药系统开发则相对落后很多，剂型严重不足，新给药系统在整个国内医药市场中的比重预计在5%以下。许多以低技术壁垒的口服固体制剂为主的药企，正在通过并购、合作，逐渐向注射剂、缓控释、吸入剂、生物类似物迁移，通过差异化竞争提高技术壁垒。未来新药及新型给药系统也将逐渐成为药企重要的利润来源。
在此背景下，DDFA2019将深入探讨新型给药与制剂领域发展的国内外最新动态，获取全球最前沿的给药与制剂研发技术信息，促进药物制剂行业交流与合作，推动我国药物新型给药制剂的发展。其中第一天上午是全体大会，聚焦全球产业发展趋势，从第一天下午至第二天全天会分三个分会场，分别是探讨口服制剂，复杂注射剂及吸入制剂的技术，法规，临床等热点、难点。峰会将汇300位左右国外领先的制药企业和中国国际化的先驱企业以及提供相关服务CRO和律所和咨询机构的领导人，重点探讨药企业研发面临的实际问题。经过9年的摸索和发展,DDF-Aisa已成为业内具有影响力的峰会，成为助力中国制药企业发展的第一会议平台。我们诚邀您的参与，期待2019年10月与您相会上海。
DDF 2019热点议题：
分论坛一—口服制剂设计与研发
·开始一个505(b)2研发项目前的策略考虑
·505(b)2产品立项选择要素
·505(b)2产品开发的关键步骤
·固体制剂处方选择和工艺放大阶段应该注意的法规要求和技术要求
·制剂产品包装 (药品容器及封口系统、材料、WVTR-水汽穿透速率, 稳定性和预测模型…)
·产品中试转化和放大大生产相关案例及经验分享
·湿法制粒的工艺研究与放大·流化床制粒关键工艺解析
·制剂放大，以及制剂常用辅料的特性·统计与实验设计(DOE)在研发, 放大, 优化和产业化生产中的应用
分论坛二—复杂注射剂设计与研发
·注射剂产品生产中的新兴技术？
·高壁垒注射剂仿制药的研发
·注射剂产品中E/L的测试与评估，玻璃分层，元素杂质的要求及最佳实践
·改良型新药与增加价值的仿制药注射剂
·注射脂质乳剂-进展，机遇与挑战
·注射微球的研发和申报策略
·QbD在复杂注射剂开发中的应用
·小分子多肽注射剂：稳定性与给药包装系统（预灌封与自动注射）
·靶向纳米给药的机遇与阻碍
·长效注射剂体外释放测试与体内外相关性
分论坛三—吸入制剂设计与研发
·呼吸系统药物及呼吸道药物递送系统的研究进展
·吸入制剂CMC研究关键技术
·QbD理念在吸入粉雾剂处方筛选中的应用
·吸入制剂的质量评价
·粉体工程设计在吸入制剂中的应用
·粉雾剂基础理论及计算机仿真
·FDA与EMA关于吸入制剂开发要求的对比与思考
·吸入产品中美双报的技术和法规要求
·2020年版《中国药典》中吸入制剂通则解读
·吸入制剂的体内外相关性研究
DDF 2019部分已确认演讲嘉宾：
· 曾宪明，执行总裁，Lupin Inc
· Jean-Marie Geoffroy，副总裁，Pfizer
· 王震宇博士，副总经理，成都倍特药业集团暨四川普锐特药业
· 万建胜，总经理，上海宣泰医药科技有限公司
· 俞雄，主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
· 金方，教授，广州医科大学呼吸病国家重点实验室
· 杨霖，总监，Ferring Pharmaceuticals
· Sarabjit Singh,高级副总裁,Cipla
· 刘劲松,副总裁,Fresenius Kabi
· 胡新辉,高级副总裁 ,Everest Medicines
· 朱天民，研发副总裁，海正药业
· 田欣欣，副总经理，健进制药
· 吴振平，资深副总裁，和记黄埔
· 赵孝斌，创始人，The WhiteOak Group LLC
· 何军，教授，中国医药工业研究总院
· 杨永健，主任药师，上海市食品药品检验所
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联系人：Luke Xia
电话：021-60538962
手机：133-0185-8344
邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com
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