为加强国内外先进药品分析检测技术和快检技术的交流与合作,提高检验检测能力和水平,全面地发挥药品检验机构技术支撑、技术保障和技术服务作用,中国食品药品检定研究院与美国药典委员会(USP)将共同主办“第三届药品快速检测技术暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会”。
2014年1月13日,星期一
时间 | 报告题目 | 报告人 | 主持人 |
9:00-9:10 | 开幕式 | 李云龙 |
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9:10-9:20 | 美国USP | ||
9:20-9:45 | The Current Statusand Survey on the testing of spurious/falsely-labelled/falsified/counterfeit medical products in the world | Sabine |
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9:45-10:10 | 中国快检技术研究与应用
| 李波 | |
10:10-10:35 | New Pharmacopeial Approaches and Optimal Bioavailability | Dr. Roger Williams, CEO, USP | |
10:35-10:50 | 茶歇 | ||
10:50-11:15 | 近红外光谱/模型的转移与应用
| 胡昌勤 | |
11:15-11:40 | FDA药品快检技术新进展
| FDA专家 | |
11:40-12:00 | 演讲者答疑 | ||
12:00-13:30 | 午餐 | ||
13:30-13:55 | 药品快检网络平台应用研究
| 肖新月 |
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13:55-14:45 | USP Spectral Library Development and Applications in Pharmaceutical Raw Materials Identification and Counterfeit Drug Identification 美国药典光谱库近期发展及其在药用原料辅料鉴别和伪药甄别上的应用 | Ms. Bei Ma (USP) / Mr. Michael A Dotlich (Eli Lilly) / Ms. LixingNie (NIFDC) |
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14:45-15:10 | 近红外光谱分析中的化学计量学方法研究
| 邵学广 | |
15:10-15:35 | 液体制剂拉曼无损快检技术应用研究
| 尹利辉 | |
15:35-15:55 | 演讲者答疑 | ||
15:55-16:10 | 茶歇 | ||
16:10-16:35 | 美国药典对原料药和制剂中杂质的控制要求 Control of Impurities in API and Dosage Forms | Dr. Jesse Jiang |
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16: 35-17:00 | 制剂杂质溯源去除策略 Impurity traceability of drug products and elimination strategy | 车宝泉 | |
17:00-17:25 | 统计学指标在药品监管中的应用研究
| 谭德讲 | |
17:25-17:50 | 超临界液体色谱及其在药品质量控制中的应用
| 杨永健 | |
17:50-18:10 | 演讲者答疑 | ||
18:30-20:00 | 晚餐 |
2014年1月14日,星期二
时间 | 报告题目 | 报告人 | 主持人 |
9:00-9:25 | 晶型、生产工艺与b-内酰胺抗生素的稳定性
| 胡昌勤 |
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9:25-9:50 | 药品检测方法的参数评价: USP MC附录10及其应用 Medicine Compendium: General Chapter 10/USP GC1200 and its Application | Dr. Sophie Liu
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9:50-10:15 | 新技术在化学药品质量控制中的应用研究 Study on the application of new technologies in quality control of pharmaceuticals.
| 何兰 | |
10:15-10:30 | 茶歇 | ||
10:30-10:55 | 美国药典辅料标准制定的最新进展:附录1059及利用离子色谱建立无机盐的标准方法 Recent Advances in Excipient Standard Development: USP GC1059 and Inorganic Excipient Method Development using Ion Chromatography | Dr. Fred Xi/Dr. Tom Huang
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10:55-11:20 | PEG修饰药物关键质控方法研究 Study on the analyticalmethods of critical quality attributes of PEG modified pharmaceuticals | 梁成罡 | |
11:20-11:40 | 演讲者答疑 | ||
11:40-12:00 | 闭幕 |
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12:00-13:30 | 午餐 |