国家食品药品监督管理总局首批公布了75个仿制药进行质量一致性评价工作。仿制药一致性评价以溶出度曲线作为主要评价指标,其中药用辅料的选择与使用将成为关键。本届药用辅料界论坛将以“仿制药一致性及处方工艺优化的辅料应用”作为主题,围绕国家公布的2013年、2014年仿制药一致性品种及基本药物目录收载品种进行展开。
《医药工业“十二五”发展规划》中提出的主要任务之一是加快推进药物制剂创新开发和产业化,着力提高药物创新的科技内涵和质量水平。药物传递系统(DDS)包括了对已上市药物的创新,更加符合我国医药工业的发展实际,国内多个DDS制剂上市后年销售超过10亿。在DDS研发过程中,药用辅料起着举足轻重的作用。本届辅料节另一主题论坛即为“药用辅料应用与制剂创新给药技术及产业化”。
希望通过本届药用辅料节-两大主题论坛,对仿制药一致性和制剂技术创新进行交流。
第四届中国药用辅料节将走进中国制药工业强省-山东,将于2014年6月18日至21日在济南隆重举办,论坛将邀请药典委员会、中检院、药物研究机构、药用辅料企业、医药企业等专家做主题报告。论坛邀请从事药品研发、生产、质量管理有关人员;从事药用辅料市场销售、技术服务和法规事务相关人员;从事制剂教学和研究的高校师生参加此次论坛。
一、主办方: 全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会(CPEC) 中国化学制药工业协会制剂专业委员会 (CPIAPC)
承办方: 国际药用辅料网 (PHEXCOM)
二、会议时间:2014年6月18日-6月21日
三、会议地点:济南万达凯悦大酒店
地址:济南市市中区经四路187号
四、会务费用:1980元/人(含会刊、产品介绍资料、会议期间工作餐等,不含住宿费);CPEC会员和国际药用辅料网VIP单位参会两人以上,免一人会务费。
部分会议议题:
2015版中国药典辅料标准介绍及功能性指标建立
药用辅料风险评估管理对药品安全的重要性
健全药用辅料管理和质量控制体系建立的重要性
国家仿制药质量一致性评价对于辅料行业发展的推动
仿制药及辅料注册资料审评的技术要求
渗透泵控释制剂辅料及产业化技术进展
制剂辅料采购从研发到生产的项目管理
中药提取工艺及设备对制剂质量的影响
药用辅料在中药固体制剂防潮、掩味中的应用
新型辅料应用于难溶性低剂量主药直接压片工艺及案例
难溶性药物的溶出度和生物利用度问题
部分演讲嘉宾:
张强:北京大学药学院教授
涂家生:中国药科大学药剂学教授
潘卫三:沈阳药科大学教授
冯怡:上海中医药大学教授
杨明:江西中医学院教授
谢沐风:上海市食品药品检验所化学室
朱海健:康龙化成药物产品研发副总裁
甘勇:中国科学院上海药物研究所研究员
任晓文:天津药物研究院研究员
会议时间:2014-06-18至2014-06-21
会议地点:济南
电话:86-21-55807300
传真:86-21-55802628
联系人:范小姐
Email:info@phexcom.com
联系地址:上海市杨浦区黄兴路1号中通大厦1416室
会议网址:http://www.phexfest.com/