课程目标
为期2天的培训课程将为您详细讲授欧盟与美国CTD格式模块3的监管要求，掌握如何根据监管要求撰写模块3的资料。课程也将会讲授申报资料的每一部分内容，同时针对每部分还将提供范例，分析内容的构成与编排。
通过本次培训，您将收获：
1准确撰写并提交CTD申报资料的模块3
2确保模块3的内容符合CTD格式要求
3实现最快的申报资料提交
4与监管人员有效沟通
通过为期2天的深入讲解，案例分析以及小组讨论，您将掌握如何准确撰写CTD申报资料中的化学与药学部分，为日后工作打下坚实基础。
面向人群
本课程为以下专业人士量身定制
研究总监/经理
合规总监/经理
文档管理经理
产品注册专员
法规事务项目经理
法规事务经理/官员
质量总监/经理
申报程序其他主要参与者
