课程目标为期2天的课程将帮助您清楚理解美国FDA是如何进行药品生产检查的。本次课程将阐述质量部及其他相关部门如何应对FDA检查，以及如何有效与FDA沟通。
课程也将会讲授申报资料的每一部分内容，同时针对每部分还将提供范例，分析内容的构成与编排。
课程内容与知识要点
FDA食品药品和化妆品法案以及704“调查权”
检查的类型
作战室行为 如何应对FDA询问
FDA检查工厂时企业该做的和不该做的
积极应对检查
回答FDA483条例
面向人群本课程为以下专业人士量身定制
研究总监/经理
合规总监/经理
文档管理经理
产品注册专员
法规事务项目经理
法规事务经理/官员
质量总监/经理 申报程序其他主要参与者
如果您对此课程感兴趣，可能您也希望了解更多的商图培训课程请立即致电市场部了解更多信息 +86 21 60527081！
