为了推动我国药品安全事业发展,配合政府强化药品安全管理力度,进一步落实国家有关重要指示,建立国内外领先应用技术与解决方案交流平台。第四届中国药品质量安全大会即将于4月16-17日在浙江杭州开元名都大酒店举办。
届时,欢迎医药行业有关专家、学者,企业界代表等有关人员积极参加大会,相互交流,加强合作,共同提高,携手共进。以下为大会详细日程:
【会议日程】
4月15日 星期二 全天接待、嘉宾注册
4月16日 星期三 上午 全体大会
08:30-09:00 嘉宾签到、会晤
09:00-09:10 开幕主持 陆明海 全国医药技术市场协会常务副会长
09:10-09:40 演讲题目 深化改革推动医药产业健康发展
演讲嘉宾 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永健
09:40-10:10 演讲题目 “食药警察”的设想和展望
演讲嘉宾 国家行政学院副教授 胡颖廉
10:10-10:40 茶歇、参观展览
10:40-11:10 演讲题目 FDA对加强药品供应链安全的新举措
演讲嘉宾 美国FDA驻华办公室助理主任 王刚
11:10-11:40 演讲题目 药品安全、质量内涵外延扩大与药物质量提升策略
演讲嘉宾 中国医药工业研究总院副院长 易八贤
4月16日 星期三 下午
专题A:药物分析与质量提高
13:30-14:00 演讲题目 药物分析新技术及其应用
演讲嘉宾 国家药典委员会委员、江苏省食品药品监督检验研究院主任药师 王玉
14:00-14:30 演讲题目 称重风险分析与USP Chapter 41最新修订的相关内容
演讲嘉宾 赛多利斯资深称重产品专家 孙小明
14:30-15:00 演讲题目 色谱质谱联用技术在药物质量分析中的应用研究
演讲嘉宾 浙江大学药学院药物分析学 孙翠荣
15:00-15:30 演讲题目 药物中杂质和降解产物的表征中现代联用技术的应用
演讲嘉宾 原首都医科大学药学院药物分析教研室教授 徐秉玖
15:30-16:00 茶歇、参观展览
16:00-16:30 演讲题目 药物杂质的分离和结构确定
演讲嘉宾 上海药明康德新药开发有限公司核心分析部执行主任 苏保宁
16:30-17:00 演讲题目 从药物研发到生产质控的液相整体解决方案
演讲嘉宾 日立高新技术公司工程师 牟晓丽
17:00-17:30 演讲题目 基于质量控制有效性的创新药物工艺设计案例分析
演讲嘉宾 中科院上海药物研究所研究员 陈东英
专题B:制药工程与洁净技术
13:30-14:00 演讲题目 医药洁净厂房“值班状态”的安全性及可行性
演讲嘉宾 中国医药集团联合工程有限公司上海公司副总经理 吴雪红
14:00-14:30 演讲题目 隔离技术在药品无菌检查中的应用
演讲嘉宾 洁定贸易(上海)有限公司地区销售经理 钱鼎
14:30-15:00 演讲题目 洁净区(室)的运行与日常管理
演讲嘉宾 正大青春宝药业有限公司生产副总 聂晶
15:00-15:30 演讲题目 洁净环境监测及风险控制
演讲嘉宾 上海益玛生物科技有限公司总经理 李春林
15:30-16:00 茶歇、参观展览
16:00-16:30 演讲题目 GMP卫生消毒与验证细节探讨
演讲嘉宾 德国舒美有限公司上海代表处技术支持经理 黄侠
16:30-18:00 演讲题目 GMP与制药纯化水供水系统、无动力一级RO浓水节水装置
演讲嘉宾 华瑞制药有限公司技术服务部/高级项目经理 叶勋
专题C:药品安全与产业发展
13:30-14:00 演讲题目 “三网六体系”在保障药品安全中的战略意义
演讲嘉宾 浙江食品药品监督管理与产业发展研究会 罗文华
14:00-14:30 演讲题目 斑马鱼模型在药物质量控制中的应用现状及前景
演讲嘉宾 杭州环特生物科技有限公司总裁 李春启
14:30-15:00 演讲题目 药品风险信息管理推动药品质量安全
演讲嘉宾 上海市食品药品安全研究中心副研究员 王广平
15:00-15:30 演讲题目 流通防伪及其对药品质量安全事业的推动
演讲嘉宾 全国医药外包材技术促进中心副主任 刘东哲
15:30-16:00 茶歇、参观展览
16:00-16:30 演讲题目 药品监管体制改革与药品质量安全
演讲嘉宾 北京大学药学院药事管理与临床药学系 江滨
16:30-17:30 演讲题目 药物经济学与药品质量安全
演讲嘉宾 解放军306医院药学部主任、中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员 吴久鸿
4月17日 星期四 上午
专题D:微生物检测与质量控制
08:30-09:00 演讲题目 《中国药典》无菌检查法及微生物限度标准的发展与修订
演讲嘉宾 专家
09:00-09:30 演讲题目 微生物培养基的制备与质量控制
演讲嘉宾 赛默飞世尔产品专员 孙颖
09:30-10:00 演讲题目 GMP厂房建设及日常运营中的微生物质量控制
演讲嘉宾 浙江省微生物研究所特聘GMP专家 萨晓婴
10:00-10:30 演讲题目 无菌检查风险控制
演讲嘉宾 默克密理博生物监测业务部市场经理 李峰
10:30-11:00 茶歇、参观展览
11:00-11:30 演讲题目 流式细胞技术在制药行业中的快速检测应用
演讲嘉宾 生物梅里埃中国有限公司大中华区工业市场经理 居尔毅
11:30-12:00 演讲题目 药品微生物质控菌株的管理与应用
演讲嘉宾 中国工业微生物菌种保藏管理中心副主任/博士 姚粟
12:00-12:30 演讲题目 正大青春宝药业微生物质量控制实践与案例分享
演讲嘉宾 正大青春宝药业质量总监 陈方军
专题E:药品生产与质量管理
09:00-09:30 演讲题目 药品GMP实施与检查—GMP认证检查发现缺陷分析
演讲嘉宾 浙江省药品认证中心主任 任文霞
09:30-10:00 演讲题目 欧美第三方审计常见问题
演讲嘉宾 Intertek天祥集团化工&药业中国区总经理 薛艳
10:00-10:30 演讲题目 全面细致提升GMP管理水平
演讲嘉宾 海正辉瑞制药有限公司质量副总 赖婉枫
10:30-11:00 茶歇、参观展览
11:00-12:00 演讲题目 系统地运用质量风险管理(QRM)以建立和不断完善药品质量体系(PQS)
演讲嘉宾 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询师 孙悦平
专题F:信息化解决方案与技术应用
09:00-10:00 演讲题目 自动化与信息化—确保药品质量安全的必经之路
演讲嘉宾 上海医药工业研究院研究员 汤继亮
10:00-10:30 演讲题目 如何透过信息化手段提升质量管理效率
演讲嘉宾 洛施德企业管理咨询(上海)有限公司总经理 许哲毓
10:30-11:00 茶歇、参观展览
11:00-11:30 演讲题目 信息化建设为制药企业的质量安全管理保驾护航
演讲嘉宾 源资信息科技(上海)有限公司副总经理 秦守波
11:30-12:00 演讲题目 药品电子监管云计算的构建方法
演讲嘉宾 上海市食品药品安全研究中心副研究员 王广平
大会日程以现场为准,如果您对日程的安排有更好的意见或建议,请给予指导,谢谢!
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