当前,随着中国医药行业信息化的发展,计算机化系统在药品生产过程中普遍得以应用和提升,而如何对计算机化系统进行有效地验证就成为制药企业质量管理体系中的重要环节,也是质量保证部门和信息技术部门面临的新课题。目前国内制药企业在计算机化系统验证方面的实际案例较为缺乏,国内制药企业在执行计算机化系统验证中存在较多的困惑,而新版GMP中已将相关计算机软件的变更纳入变更控制范畴的要求。
为了进一步探讨中国制药企业遵循GAMP5执行计算机化系统验证的可行性和具体实践方法,以完善产品质量保证系统,提高企业及产品的竞争能力,应广大企业的要求,经研究,全国医药技术市场协会定于2014年5月26日至28日在上海市举办关于“制药行业计算机系统合规化GAMP5实际应用培训班”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议组织机构
主办单位:全国医药技术市场协会
支持单位:蒲公英制药技术论坛
二、会议时间地点:
时间:2014年5月26日-28日(26日全天报到)
地点: 上海市 (地点确定直接通知报名者)
三、会议主要交流研讨内容: 详见附件一
四、参会对象:
制药行业及医疗、放射器械等企业的各岗位管理人员和技术人员,包括质量保证部门工作人员、质量控制部门工作人员、IT部门工作人员、验证实施部门工作人员、技术支持部门工作人员、工程部门的工作人员、及相关管理人员、计算机系统的供应商等。
五、会议费用
会务费:1980元/人(会务费、资料费、证书等) 食宿统一安排,费用自理。 也可自行安排
六、会议形式说明:
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。
4.学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
5.企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
七、联系方式:
大会组委会秘书处:
电 话:13240487419
传 真:010-51606494
联 系 人:马超
邮 箱:1683101345@qq.com;
会议质量监督电话:
010-51606492 张 岚